序號(hào)

品名

類別

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

規(guī)格/型號(hào)

生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào)

檢品來源

不符合規(guī)定項(xiàng)目

公告時(shí)間

1

便攜式心電圖機(jī) 

器械

北京蓬陽豐業(yè)科技有限公司

PENGYANG-EU18 

2024/3/5
EB072403018

北京蓬陽豐業(yè)科技有限公司

所有心電圖機(jī)均必須具備對除顫效應(yīng)防護(hù)的功能 

2024-7-30

2

超聲波理療儀 

器械

桂林吉威醫(yī)療器材有限公司

JWS-818B型 

2024/3/4
CSB0037

桂林吉威醫(yī)療器材有限公司

輸出 

2024-7-30

3

脈搏血氧儀 

器械

惠州市小歐科技有限公司

SO811 

2023/2/21
SO811-0117-020

惠州市小歐科技有限公司

信號(hào)不完整性 

2024-7-30

4

強(qiáng)脈沖光治療儀 

器械

永州市至陽醫(yī)療器械科技有限公司

L2170 

2023.06.17
20230617D12、20230617D12-04-0080

永州市至陽醫(yī)療器械科技有限公司

脈沖能量（密度） 

2024-7-30

5

一次性使用電子膀胱腎盂鏡導(dǎo)管 

器械

南昌沃克醫(yī)療科技有限公司

9809.801

2024.01.13
2024011301

南昌沃克醫(yī)療科技有限公司

亮度響應(yīng)特性 

2024-7-30

6

注射泵 

器械

廣西威利方舟科技有限公司

TCI-III-B 

2024/3/9
33324028
WC-BBDXB0001

廣西威利方舟科技有限公司

輸入功率 

2024-7-30

7

注射泵 

器械

廣西威利方舟科技有限公司

TCI-V 

2024/3/9
33324026
WEBDXB0001

廣西威利方舟科技有限公司

報(bào)警要求 

2024-7-30

8

注射泵 

器械

康泰醫(yī)學(xué)系統(tǒng)（秦皇島）股份有限公司

SP950 

2024/3/8
24030200001

康泰醫(yī)學(xué)系統(tǒng)（秦皇島）股份有限公司

可聽報(bào)警信號(hào) 

2024-7-30

9

注射泵 

器械

鄭州路邁醫(yī)療科技有限公司

LM-A型 

2024.01.02
ZS052024010088

鄭州路邁醫(yī)療科技有限公司

報(bào)警要求 

2024-7-30

10

軟性親水接觸鏡 Soft Contact Lens 

器械

DUEBA CONTACT LENS 杜柏隱形眼鏡

型號(hào)：Namy 規(guī)格：無 

2023.09.07
DK08H2361305、DK08H2361313、DK08H2361331

蘇州雙皓商貿(mào)有限公司

基弧半徑或給定底直徑的矢高 

2024-7-30

11

一次性使用直線切割吻合器和組件 

器械

普瑞德醫(yī)療器械科技江蘇有限公司

P-LCA-100H 

2023.07.15
2307007

普瑞德醫(yī)療器械科技江蘇有限公司

吻合和切割性能（除切割力） 

2024-7-30

12

遠(yuǎn)紅外磁療貼 

器械

河北康正藥業(yè)有限公司

通用型 120mm×90mm 

20230802
230802

河北康正藥業(yè)有限公司

藥物添加 

2024-7-30

13

幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑盒（膠體金法） 

器械

Abbott Diagnostics Korea Inc. 雅培診斷（韓國）股份有限公司

30人份/盒 

2023.10.31
04ADI003C

雅培(上海）診斷產(chǎn)品銷售有限公司

陰性參考品符合率 

2024-7-30

14

射干

飲片

北京仟草中藥飲片有限公司

中藥飲片

220411003

上海正安喜悅中醫(yī)門診部有限公司

水分

2024-8-5

15

復(fù)方酮康唑發(fā)用洗劑

藥品

江蘇晨牌邦德藥業(yè)有限公司

50ml

202302251

上海鴻翔一心堂藥業(yè)有限公司

微生物限度

2024-8-5

16

氯化鈉注射液

藥品

濟(jì)民健康管理股份有限公司

100ml:0.9g

R230926C21

上海市金山區(qū)張堰鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

可見異物

2024-8-5

17

山楂

飲片

常州泰和國藥制品有限公司

中藥飲片

20230611

上海市第一醫(yī)藥商店連鎖經(jīng)營有限公司友誼路藥房

水分

2024-8-5

18

薤白

飲片

上海虹橋中藥飲片有限公司

中藥飲片

230704

上海虹橋中藥飲片有限公司

水分

2024-8-5

19

制何首烏

飲片

上海虹橋中藥飲片有限公司

中藥飲片

220317

上海市松江區(qū)方塔中醫(yī)醫(yī)院

含量測定

2024-8-5

20

腫節(jié)風(fēng)

飲片

上海同濟(jì)堂藥業(yè)有限公司

中藥飲片

230701

上海市普陀區(qū)長壽街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

含量測定

2024-8-5

21

炒酸棗仁

飲片

上海養(yǎng)和堂中藥飲片有限公司

中藥飲片

2023052809

上海市奉賢區(qū)中醫(yī)醫(yī)院

水分

2024-8-5

22

蜂房

飲片

上海青浦中藥飲片有限公司

中藥飲片

20230607

上海信誼天一藥業(yè)有限公司

黃曲霉毒素

2024-8-5

23

川牛膝

飲片

上海華浦中藥飲片有限公司

中藥飲片

2023062701

上海華浦中藥飲片有限公司

性狀、浸出物

2024-8-5

24

蜜麩炒白芍

飲片

上海雷允上中藥飲片廠有限公司

中藥飲片

2303060

上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院

二氧化硫殘留量

2024-8-5

25

薤白

飲片

上海雷允上中藥飲片廠有限公司

中藥飲片

2308007

上海雷允上中藥飲片廠有限公司

水分

2024-8-5

26

穴位壓力刺激貼

器械

周口萬方生物科技有限公司

（10cm×12cm)4貼/盒

批號(hào)：20230318

合肥市仁藥康大藥房有限公司

藥物添加

2024-7-29

27

醫(yī)用外科口罩

器械

南昌市康潔醫(yī)用衛(wèi)生用品有限公司

中號(hào)/B型
掛耳式

批號(hào)：20221006

蕪湖正麗大藥房有限公司

壓力差（△P）

2024-7-29

28

山藥

飲片

河北全泰藥業(yè)有限公司

／

2211002

黃山市福美大藥房有限公司

【性狀】

2024-7-29

29

谷精草

飲片

安徽濟(jì)善堂中藥科技有限公司

統(tǒng)

190701

休寧縣蘿寧大藥房

【鑒別】

2024-7-29

30

炒酸棗仁

飲片

河北康盛華藥業(yè)有限公司

統(tǒng)

202305002

瑞金康裕醫(yī)院

性狀,雜質(zhì)

2024-7-30

31

山楂粉

飲片

云南養(yǎng)尊堂生物科技有限公司

/

220506

新余市濟(jì)福堂大藥房有限公司

粒度

2024-7-30

32

拳參

飲片

河北百合健康藥業(yè)有限公司

中藥飲片

8231029401

江西百芝堂智慧大藥房連鎖有限公司

浸出物

2024-7-30

33

藤黃健骨 丸

藥品

吉林省鑫輝藥業(yè) 有限公司

每丸重3.5g

20230904

余江區(qū)春天平價(jià)大藥房

重量差異

2024-7-30

34

凈山楂

飲片

江西眾康中藥飲片有限公司

中藥飲片

230801

江西眾康中藥飲片有限公司

水分

2024-7-30

35

蜜款冬花

飲片

江西碧福源中藥飲片有限公司

個(gè)/一級(jí)

20220401

江西同盛醫(yī)藥有限公司

雜質(zhì)

2024-7-30

36

黨參

飲片

江西康慶堂中藥飲片有限公司

中藥飲片

20231201

江西康慶堂中藥飲片有限公司

水分

2024-7-30

37

玄參

飲片

江西康慶堂中藥飲片有限公司

片

20210501

新余高新區(qū)樂康百姓大藥房

性狀

2024-7-30

38

遠(yuǎn)紅外理療 貼

器械

濟(jì)南尚潤通達(dá)復(fù)合材料有限公司

SR-D腰椎間盤理療型, 70mmX100mm(全尺 _寸,無內(nèi)外徑之分)

2023/03/15/2 0230315 18/

景德鎮(zhèn)市景客隆康達(dá)藥品有限公司

檢出水楊酸甲酯

2024-7-29

39

穴位壓力刺 徼貼

器械

山西利濟(jì)堂藥業(yè)有限公司

通用貼 9cmX12cm

20230303/202 30302/

資溪縣醫(yī)元堂大藥房有限公司

檢出水楊酸甲酯 、雙氯芬酸鈉

2024-7-29

40

中頻激光綜 合治療儀

器械

廣州市祥友醫(yī)療器械科技有限公司

XY-808

2023.11.2/ /XY039479

南昌市御尚陶瓷有限公司

人為差錯(cuò),輸出 參數(shù)限制

2024-7-29

41

醫(yī)用冷敷貼

器械

鄭州添康采藥業(yè)有限公司

?E(頸肩腰腿綜合 型)/9cmX12cm

20211102/211 102/

德興市新源藥房南門新區(qū)店

檢出水楊酸甲酯

2024-7-29

42

穴位壓力刺 激貼

器械

安徽麥吉恩醫(yī)療科技有限公司

MG09型(頸肩腰腿部位 型) 10cmX12cm

20240402/MG2 40401/

東鄉(xiāng)許康濟(jì)中醫(yī)綜合診所

檢出雙氯芬酸鈉

2024-7-29

43

醫(yī)用外科? 罩

器械

南昌健鵬醫(yī)用器材有限公司

中號(hào)

20230908/202 30908/

樂平市婦幼保健院

壓力差(△p)

2024-7-29

44

殼聚糖婦科 噴洗劑

器械

江西綠源堂藥業(yè)有限公司

250ml/瓶

20240103/202 40101/

江西綠源堂藥業(yè)有限公司

裝量

2024-7-29

45

醫(yī)用棉簽

器械

南昌市恩惠醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司

A型 (滅菌)10cm

20240102/240 10201/

南昌市恩惠醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司

A型無菌

2024-7-29

46

殼聚糖痔瘡 洗液

器械

江西綠源堂藥業(yè)有限公司

250ml/瓶

20240103/202 40102/

江西綠源堂藥業(yè)有限公司

裝量

2024-7-29

47

醫(yī)用防護(hù)? 罩

器械

江西格美醫(yī)療用品有限公司

B-1I型(無菌)頭戴式 長軸16cmX短軸11.5cm

20231130/202 31128/

江西格美醫(yī)療用品有限公司

過濾效率

2024-7-29

48

醫(yī)用棉簽

器械

南昌市恩惠醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司

A型 (滅菌)10cm

20231213/231 21301/

江西省全南縣人民醫(yī)院

A型無菌

2024-7-29

49

北柴胡

飲片

河北弘漢藥業(yè)有限公司

中藥飲片

220901

嘉祥萌山醫(yī)院

性狀

2024-8-1

50

水蛭

飲片

山東凡卉藥業(yè)有限公司

中藥飲片

20221201

山東凡卉藥業(yè)有限公司

性狀

2024-8-1

51

化橘紅

飲片

安國市?？抵兴庯嬈庸び邢薰?/span>

中藥飲片

220901CP043

日照市嵐山蘇氏整脊中醫(yī)診所

性狀

2024-8-1

52

復(fù)方薄荷腦滴鼻液

藥品

菏澤市立醫(yī)院

10ml

23050201

菏澤市立醫(yī)院

鑒別（2）樟腦

2024-8-1

53

半導(dǎo)體激光治療儀 

器械

長春中吉光電設(shè)備有限公司

SDL-800 

2023/11/30
SDL2305100505

長春中吉光電設(shè)備有限公司

1.輸入功率；2.控制器件和儀表的準(zhǔn)確性 

2024-7-2

54

半導(dǎo)體激光治療儀 

器械

廣西希望醫(yī)療器械科技有限公司

XWYL-801B 

2024/2/24
2024022401
20240224010001

廣西希望醫(yī)療器械科技有限公司

標(biāo)記 

2024-7-2

55

半導(dǎo)體激光治療儀 

器械

山西言之有物科技有限公司

RG-BDT-9000 

2024/1/14
YZ24YW BDT0110001

山西言之有物科技有限公司

1.指示燈和按鈕；2.外殼封閉性；3.連續(xù)漏電流和患者輔助電流；4.激光終端輸出功率 

2024-7-2

56

血氧檢測儀 

器械

廣西凱爾醫(yī)療科技有限公司

KE-6007 

20221231
KE-6007-221231

綿陽太極大藥房連鎖有限責(zé)任公司江油直營一店

1.數(shù)據(jù)更新周期；2.信號(hào)不完整性 

2024-7-2

57

脈搏血氧儀 

器械

湖南萬脈醫(yī)療科技有限公司

D510 

2024/3/7
D3210420201035

湖南萬脈醫(yī)療科技有限公司

信號(hào)不完整性 

2024-7-2

58

脈搏血氧儀 

器械

深圳市康坪科技醫(yī)療有限公司

KW001 

2024.3.18
KPC0302
KPC0302004

深圳市康坪科技醫(yī)療有限公司

數(shù)據(jù)更新周期 

2024-7-2

59

不銹鋼正畸絲 

器械

浙江新亞醫(yī)療科技股份有限公司

3512-1925，方絲，上頜卵圓型牙弓絲 0.019"*0.025"

2024/2/28
24022815

浙江新亞醫(yī)療科技股份有限公司

尺寸 

2024-7-2

60

醫(yī)用防護(hù)口罩

器械

河南安得醫(yī)療科技有限公司

立體折疊掛耳式

2022年12月02日/22120212

北京百濟(jì)堂大藥房有限公司西城三里河分店

密合性

2024-7-3

61

醫(yī)用防護(hù)口罩

器械

河南省凱碩衛(wèi)材有限公司

大號(hào) 無菌折疊掛耳型

20220830/2208089

北京市利君堂大藥房連鎖有限公司太平街分店

密合性；無菌

2024-7-3

62

醫(yī)用外科口罩

器械

河南馭遼醫(yī)療科技有限公司

17.5cm×9.5cm允差（±5%）平面掛耳型

2023年02月14日/022302140101

北京眾向百康連鎖藥房有限公司

口罩帶

2024-7-3

63

醫(yī)用外科口罩

器械

河南貝萊衛(wèi)材有限公司

17.5cm×9.5cm無菌平面耳掛式

2022年11月16日/20221116301

北京北兒竇店兒童醫(yī)院有限公司

口罩帶

2024-7-3

64

醫(yī)用防護(hù)口罩

器械

河南省佳康醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

無菌折疊耳掛式

2022年12月09日/20221209B

北京新世紀(jì)兒童醫(yī)院有限公司

過濾效率；密合性

2024-7-3

65

真空采血管

器械

格瑞納（泰國）生物技術(shù)有限公司Greiner Bio-One （Thailand）Ltd.

2ml EDTA管（K3E）EDTA K3

2022-11-11/D221137Q

北京市順義區(qū)空港醫(yī)院

公稱容量及允差

2024-7-3

66

三棱

飲片

亳州市圣海中藥飲片有限公司

中藥飲片

211101

睢寧縣人民醫(yī)院

浸出物

2024-7-12

67

柴黃口服液

藥品

山東福牌制藥有限公司

每支裝10毫升

221203

先聲再康江蘇藥業(yè)有限公司名城世家藥店

含量測定

2024-7-12

68

海金沙

飲片

湖北道地藥材科技有限公司

中藥飲片

230701

常州金舟中西醫(yī)結(jié)合門診部有限公司

檢查：總灰分

2024-7-12

69

桔梗

飲片

安徽省津皖制藥有限責(zé)任公司

中藥飲片

Q2309U0531

淮安市婦幼保健院

性狀

2024-7-12

70

凈山楂

飲片

安徽漢盛藥業(yè)有限公司

統(tǒng)

230221

銅陵市郊區(qū)周潭鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院

【檢查】水分

2024-6-26

71

前胡

飲片

河北翰捷藥業(yè)有限公司

統(tǒng)

221101

安徽東啟中醫(yī)門診有限公司

【含量測定】

2024-6-26

72

醫(yī)用外科口罩

器械

長東醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

平面形耳掛式17.5CM×17CM

22012014

淮北市婦幼保健院

壓力差

2024-6-26

73

醫(yī)用防護(hù)口罩

器械

上海太昊生物科技（周口）醫(yī)藥有限公司

無菌折疊型掛耳式 大號(hào)

2022120301

池州市燕紅大藥房

密合性

2024-6-26

74

大青葉

飲片

廣東清源中藥飲片有限公司

/

2209081

廣東省中和醫(yī)藥連鎖有限公司龍門縣拾文堂分公司

水分

2024-7-19

75

山藥

飲片

嶺南中藥飲片有限公司

/

2401002

廣東容暉醫(yī)藥有限公司

鑒別(1)顯微鑒別

2024-7-19

76

仙茅

飲片

廣東源森泰藥業(yè)有限公司

/

2211012

廣東茂源醫(yī)藥有限公司

含量測定

2024-7-19

77

秦皮

飲片

滋百歲
（河北）藥業(yè)有限公司

統(tǒng)

2304001

茂名市茂南區(qū)新坡鎮(zhèn)大塘村衛(wèi)生站

水分

2024-7-19

78

山藥

飲片

安順市長壽欣新中藥發(fā)展有限公司

1kg

20230201

貴州省職工醫(yī)院

顯微鑒別

2024-7-15

79

前胡

飲片

永州市永靛中藥飲片股份有限公司

0.5kg

20221202

貴陽市花溪區(qū)中醫(yī)院

含量測定

2024-7-15

80

醫(yī)用防護(hù)口罩

器械

山東登勝藥業(yè)有限公司

無菌型折疊耳掛式。

230729

山東登勝藥業(yè)有限公司

/

2024-8-12

81

促黃體生成素（LH）檢測試紙（膠體金免疫層
析法）

器械

標(biāo)示生產(chǎn)單位：高碑店市普瑞賽斯生物科技有
限公司

條型，15人份/盒

22022132

山東葆春堂大藥房連鎖有限公司寧陽縣七賢店

/

2024-8-12

82

促黃體生成素（LH）檢測試紙（膠體金法）

器械

標(biāo)示生產(chǎn)單位：廣東伊康納斯生物醫(yī)藥科技有
限公司

試條（RH- LH-S01）

20221125

濟(jì)寧市仁和堂醫(yī)藥連鎖有限公司光瑞店

/

2024-8-12

83

遠(yuǎn)紅外筋骨活絡(luò)貼

器械

標(biāo)示生產(chǎn)單位：江西海川藥業(yè)有限
公司

8×12cm

20230301125

德州淼海醫(yī)藥科技有限公司

/

2024-8-12

84

軟性親水接觸鏡

器械

標(biāo)示生產(chǎn)單位：福建優(yōu)你康光學(xué)有
限公司

38彩日

A23A14861 U23317411 U23317451
U23317521

菏澤市牡丹區(qū)良視眼鏡店

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2024-8-12

85

紫蘇子（炒紫蘇子）

飲片

邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司

中藥飲片

221201

張家界君泰中醫(yī)門診有限公司

【檢查】水分

2024-8-19

86

牡丹皮

飲片

江蘇仟草堂藥業(yè)有限公司

中藥飲片

221001

懷化恒健醫(yī)藥有限公司

【性狀】

2024-8-19

87

蜜款冬花

飲片

安徽金國源中藥股份有限公司

中藥飲片

24010901

永順縣中醫(yī)院

【性狀】         【檢查】雜質(zhì)

2024-8-19

88

款冬花

飲片

湖南春可回中藥飲片有限公司

中藥飲片

230501

株洲市醫(yī)藥 有限公司

【性狀】   【含量測定】款冬酮

2024-8-19

89

穿心蓮

飲片

邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司

中藥飲片

211001

郴州市福田大藥房

【檢查】葉

2024-8-19

90

款冬花（蜜款冬花）

飲片

邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司

中藥飲片

201201

湘潭市普康大藥房

【性狀】

2024-8-19

91

炒紫蘇子

飲片

湖南省南國藥都中藥飲片有限公司

中藥飲片

230102

金僑醫(yī)院

【檢查】水分

2024-8-19

92

檢查手套

器械

備案人：Mexpo International Inc. 美國美實(shí)保國際公司；代理人：百樂盛（廈門）進(jìn)出口有限公司

特小

204150855
LLZA

深圳市寶安區(qū)婦幼保健院

老化前的扯斷伸長率

2024-8-15

93

高壓氧艙用管路及其連接件

器械

深圳市源泰醫(yī)療器械有限公司

G02

GA2305070 3

深圳市源泰醫(yī)療器械有限公司

氣流阻力

2024-8-15

94

硅酮疤痕凝膠

器械

蘇州樂泰醫(yī)療科技有限公司

NA-20

23062906

廣東深華藥業(yè)有限公司

裝量

2024-8-15

95

一次性使用穿刺器

器械

榮佳（惠州）醫(yī)療器械制造有限公司

WBT01101 0C

P2404011

榮佳（惠州）醫(yī)療器械制

環(huán)氧乙烷殘留量

2024-8-15

96

一次性無菌鼻塞吸氧管

器械

佛山市南海鳳華醫(yī)療器械有限公司

Ⅱ型雙腔式成人型 2.5m

230418

佛山市南海區(qū)婦幼保健院

密閉性

2024-8-15

97

一次性無菌鼻塞吸氧管

器械

佛山市南海鳳華醫(yī)療器械有限公司

Ⅱ型雙腔式成人型 3m

230417

暨南大學(xué)附屬口腔醫(yī)院

密閉性

2024-8-15

98

醫(yī)用橡膠檢查手套

器械

南昌市江南誠醫(yī)療器械有限公司

有粉光面 7.5#中號(hào)

20221110

佛山市康之美藥業(yè)有限公司

不透水試驗(yàn)

2024-8-15

99

醫(yī)用重組Ⅲ型人源膠原蛋白敷料

器械

湖南益安生物科技有限公司

Ⅱ型

20231027

四會(huì)星面孔紫盈醫(yī)療美容門診部

裝量測量

2024-8-15

100

醫(yī)用橡膠檢查手套

器械

南昌偉眾實(shí)業(yè)有限公司

中號(hào)（M）

20220820

懷集縣長城醫(yī)院

不透水試驗(yàn)

2024-8-15

101

紅外額溫計(jì)

器械

湖南福達(dá)康醫(yī)療科技有限公司

FT-F41

2212001

佛山市高明區(qū)中亞藥業(yè)有限公司

最大允許誤 差、自動(dòng)關(guān)機(jī)功能

2024-8-15