華寧新聞
質(zhì)量公告（2024年第9期）
2024/11/18
瀏覽次數(shù)：
注銷器械注冊(cè)證書
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序號(hào) |
器械注冊(cè)人/備案人名稱 |
產(chǎn)品名稱 |
注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào) |
公告機(jī)關(guān) |
公告時(shí)間 |
來(lái)源 |
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1 |
美國(guó)雅培公司 |
血細(xì)胞分析儀 |
國(guó)械注進(jìn)20162224758 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-10 |
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/ 20240910164751180.html |
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2 |
美國(guó)雅培公司 |
全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀 |
國(guó)械注進(jìn)20182220107 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-10 |
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/ 20240910164751180.html |
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3 |
斯派恩華醫(yī)療器械有限公司 |
腰椎融合器 |
國(guó)械注進(jìn)20173130182 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-5 |
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/ 20240905112341123.html |
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4 |
斯派恩華醫(yī)療器械有限公司 |
頸椎融合器 |
國(guó)械注進(jìn)20173130213 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-5 |
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/ 20240905112341123.html |
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5 |
北京三維靈動(dòng)科技有限公司 |
金屬骨小梁AVN重建系統(tǒng) |
國(guó)械注準(zhǔn)20163131147 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-5 |
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/ 20240905112341123.html |
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6 |
業(yè)聚醫(yī)療（荷蘭）有限公司 |
一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
國(guó)械注進(jìn)20163030725 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-5 |
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/ 20240905112341123.html |
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7 |
匈牙利索娜蒙托有限公司 |
金屬鎖定接骨板系統(tǒng) |
國(guó)械注進(jìn)20183131570 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-5 |
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/ 20240905112341123.html |
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8 |
哲米芬公司 |
氟化泡沫（木糖醇） |
國(guó)械注進(jìn)20172176695 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-5 |
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/ 20240905112341123.html |
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9 |
哲米芬公司 |
口腔用氟化鈉保護(hù)劑 |
國(guó)械注進(jìn)20182170118 |
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-5 |
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/ 20240905112341123.html |
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10 |
山西明鼎醫(yī)藥科技有限公司 |
水凝膠眼貼 |
晉械注準(zhǔn)20182640020 |
山西省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-3 |
http://yjj.shanxi.gov.cn/xxfb/gsgg/202409/ t20240903_9646397.shtml |
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11 |
山西明鼎醫(yī)藥科技有限公司 |
傷口敷貼 |
晉械注準(zhǔn)20182640019 |
山西省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-3 |
http://yjj.shanxi.gov.cn/xxfb/gsgg/202409/ t20240903_9646397.shtml |
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12 |
山西明鼎醫(yī)藥科技有限公司 |
海水鼻腔噴霧器 |
晉械注準(zhǔn)20182140053 |
山西省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-3 |
http://yjj.shanxi.gov.cn/xxfb/gsgg/202409/ t20240903_9646397.shtml |
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13 |
山西明鼎醫(yī)藥科技有限公司 |
伊紅美蘭培養(yǎng)基 |
晉械注準(zhǔn)20182400046 |
山西省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-3 |
http://yjj.shanxi.gov.cn/xxfb/gsgg/202409/ t20240903_9646397.shtml |
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14 |
山西明鼎醫(yī)藥科技有限公司 |
沙氏瓊脂培養(yǎng)基 |
晉械注準(zhǔn)20182400028 |
山西省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-3 |
http://yjj.shanxi.gov.cn/xxfb/gsgg/202409/ t20240903_9646397.shtml |
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15 |
山西明鼎醫(yī)藥科技有限公司 |
中國(guó)藍(lán)培養(yǎng)基 |
晉械注準(zhǔn)20182400025 |
山西省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-3 |
http://yjj.shanxi.gov.cn/xxfb/gsgg/202409/ t20240903_9646397.shtml |
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16 |
山西明鼎醫(yī)藥科技有限公司 |
SS培養(yǎng)基 |
晉械注準(zhǔn)20182400042 |
山西省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-3 |
http://yjj.shanxi.gov.cn/xxfb/gsgg/202409/ t20240903_9646397.shtml |
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17 |
山西明鼎醫(yī)藥科技有限公司 |
TTC沙保羅培養(yǎng)基 |
晉械注準(zhǔn)20182400037 |
山西省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-3 |
http://yjj.shanxi.gov.cn/xxfb/gsgg/202409/ t20240903_9646397.shtml |
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18 |
山西明鼎醫(yī)藥科技有限公司 |
MH培養(yǎng)基 |
晉械注準(zhǔn)20182400034 |
山西省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-3 |
http://yjj.shanxi.gov.cn/xxfb/gsgg/202409/ t20240903_9646397.shtml |
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19 |
山西明鼎醫(yī)藥科技有限公司 |
哥倫比亞血瓊脂培養(yǎng)基 |
晉械注準(zhǔn)20182400031 |
山西省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-3 |
http://yjj.shanxi.gov.cn/xxfb/gsgg/202409/ t20240903_9646397.shtml |
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20 |
山西明鼎醫(yī)藥科技有限公司 |
麥康凱培養(yǎng)基 |
晉械注準(zhǔn)20182400044 |
山西省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-3 |
http://yjj.shanxi.gov.cn/xxfb/gsgg/202409/ t20240903_9646397.shtml |
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21 |
山西明鼎醫(yī)藥科技有限公司 |
淋球菌培養(yǎng)基 |
晉械注準(zhǔn)20182400032 |
山西省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-3 |
http://yjj.shanxi.gov.cn/xxfb/gsgg/202409/ t20240903_9646397.shtml |
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22 |
山西明鼎醫(yī)藥科技有限公司 |
大腸桿菌顯色培養(yǎng)基 |
晉械注準(zhǔn)20182400030 |
山西省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-3 |
http://yjj.shanxi.gov.cn/xxfb/gsgg/202409/ t20240903_9646397.shtml |
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23 |
山西明鼎醫(yī)藥科技有限公司 |
念珠菌顯色培養(yǎng)基 |
晉械注準(zhǔn)20182400027 |
山西省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-3 |
http://yjj.shanxi.gov.cn/xxfb/gsgg/202409/ t20240903_9646397.shtml |
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24 |
山西明鼎醫(yī)藥科技有限公司 |
弧菌顯色培養(yǎng)基 |
晉械注準(zhǔn)20182400035 |
山西省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-3 |
http://yjj.shanxi.gov.cn/xxfb/gsgg/202409/ t20240903_9646397.shtml |
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25 |
山西明鼎醫(yī)藥科技有限公司 |
定位顯色培養(yǎng)基 |
晉械注準(zhǔn)20182400029 |
山西省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-3 |
http://yjj.shanxi.gov.cn/xxfb/gsgg/202409/ t20240903_9646397.shtml |
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26 |
山西明鼎醫(yī)藥科技有限公司 |
耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）顯色培養(yǎng)基 |
晉械注準(zhǔn)20182400039 |
山西省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-3 |
http://yjj.shanxi.gov.cn/xxfb/gsgg/202409/ t20240903_9646397.shtml |
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27 |
山西明鼎醫(yī)藥科技有限公司 |
O157顯色培養(yǎng)基 |
晉械注準(zhǔn)20182400036 |
山西省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-3 |
http://yjj.shanxi.gov.cn/xxfb/gsgg/202409/ t20240903_9646397.shtml |
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28 |
山西明鼎醫(yī)藥科技有限公司 |
金黃色葡萄球菌顯色培養(yǎng)基 |
晉械注準(zhǔn)20182400040 |
山西省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-3 |
http://yjj.shanxi.gov.cn/xxfb/gsgg/202409/ t20240903_9646397.shtml |
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29 |
山西明鼎醫(yī)藥科技有限公司 |
李斯特菌顯色培養(yǎng)基 |
晉械注準(zhǔn)20182400026 |
山西省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-3 |
http://yjj.shanxi.gov.cn/xxfb/gsgg/202409/ t20240903_9646397.shtml |
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30 |
山西明鼎醫(yī)藥科技有限公司 |
B群鏈球菌顯色培養(yǎng)基 |
晉械注準(zhǔn)20182400041 |
山西省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-3 |
http://yjj.shanxi.gov.cn/xxfb/gsgg/202409/ t20240903_9646397.shtml |
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31 |
山西明鼎醫(yī)藥科技有限公司 |
ECC顯色培養(yǎng)基 |
晉械注準(zhǔn)20182400045 |
山西省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-3 |
http://yjj.shanxi.gov.cn/xxfb/gsgg/202409/ t20240903_9646397.shtml |
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32 |
山西明鼎醫(yī)藥科技有限公司 |
沙門氏菌顯色培養(yǎng)基 |
晉械注準(zhǔn)20182400043 |
山西省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-3 |
http://yjj.shanxi.gov.cn/xxfb/gsgg/202409/ t20240903_9646397.shtml |
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33 |
山西明鼎醫(yī)藥科技有限公司 |
血?腸道菌分隔瓊脂平板 |
晉械注準(zhǔn)20182400038 |
山西省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-3 |
http://yjj.shanxi.gov.cn/xxfb/gsgg/202409/ t20240903_9646397.shtml |
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34 |
山西明鼎醫(yī)藥科技有限公司 |
血?嗜血桿菌分隔瓊脂平板 |
晉械注準(zhǔn)20182400033 |
山西省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-3 |
http://yjj.shanxi.gov.cn/xxfb/gsgg/202409/ t20240903_9646397.shtml |
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35 |
河南立誠(chéng)醫(yī)療器械有限公司 |
醫(yī)用防護(hù)口罩 |
豫械注準(zhǔn)20202141313 |
河南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-9 |
https://yjj.henan.gov.cn/2024/ 09-10/3061362.html |
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36 |
河南立誠(chéng)醫(yī)療器械有限公司 |
醫(yī)用外科口罩 |
豫械注準(zhǔn)20202141314 |
河南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-9 |
https://yjj.henan.gov.cn/2024/ 09-10/3061362.html |
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37 |
河南立誠(chéng)醫(yī)療器械有限公司 |
一次性使用醫(yī)用口罩 |
豫械注準(zhǔn)20202141315 |
河南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-9 |
https://yjj.henan.gov.cn/2024/ 09-10/3061362.html |
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38 |
河南立誠(chéng)醫(yī)療器械有限公司 |
醫(yī)用一次性防護(hù)服 |
豫械注準(zhǔn)20212141929 |
河南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-9 |
https://yjj.henan.gov.cn/2024/ 09-10/3061362.html |
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39 |
中康藥業(yè)集團(tuán)（黃石）有限公司 |
人體潤(rùn)滑劑 |
鄂械注準(zhǔn)20242144752 |
湖北省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-6 |
https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/qtwj/ 202409/t20240906_5327891.shtml |
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40 |
湖北伊齒美醫(yī)療器械有限公司 |
定制式正畸矯治器 |
鄂械注準(zhǔn)20222174131 |
湖北省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-7 |
https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/qtwj/ 202409/t20240906_5327886.shtml |
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41 |
圣湘生物科技股份有限公司 |
超敏C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） |
湘械注準(zhǔn)20172400209 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-11 |
https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/qtwj/ t20240911_33453139.html |
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42 |
長(zhǎng)沙國(guó)科均豪生物科技有限公司 |
細(xì)胞角蛋白19片段檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） |
湘械注準(zhǔn)20232400632 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-11 |
https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/qtwj/ t20240911_33453139.html |
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43 |
長(zhǎng)沙國(guó)科均豪生物科技有限公司 |
癌胚抗原檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） |
湘械注準(zhǔn)20232400633 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-11 |
https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/qtwj/ t20240911_33453139.html |
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44 |
長(zhǎng)沙國(guó)科均豪生物科技有限公司 |
神經(jīng)元特異性烯醇化酶檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） |
湘械注準(zhǔn)20232400634 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-11 |
https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/qtwj/ t20240911_33453139.html |
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45 |
長(zhǎng)沙國(guó)科均豪生物科技有限公司 |
鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原檢測(cè)試劑盒 |
湘械注準(zhǔn)20232400635 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-11 |
https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/qtwj/ t20240911_33453139.html |
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46 |
長(zhǎng)沙國(guó)科均豪生物科技有限公司 |
胃泌素釋放肽前體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） |
湘械注準(zhǔn)20232400636 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-11 |
https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/qtwj/ t20240911_33453139.html |
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47 |
湖南達(dá)道生物工程有限公司 |
降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（免疫層析法） |
湘械注準(zhǔn)20202401910 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-11 |
https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/qtwj/ t20240911_33453139.html |
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48 |
湖南達(dá)道生物工程有限公司 |
D-二聚體（D-Dimer）檢測(cè)試劑盒（免疫層析法） |
湘械注準(zhǔn)20202401911 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-11 |
https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/qtwj/ t20240911_33453139.html |
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49 |
湖南達(dá)道生物工程有限公司 |
心肌肌鈣蛋白I(cTnI)檢測(cè)試劑盒(免疫層析法) |
湘械注準(zhǔn)20202401912 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-11 |
https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/qtwj/ t20240911_33453139.html |
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50 |
湖南達(dá)道生物工程有限公司 |
N-末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）檢測(cè)試劑盒（免疫層析法） |
湘械注準(zhǔn)20202401913 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-11 |
https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/qtwj/ t20240911_33453139.html |
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51 |
長(zhǎng)沙海潤(rùn)生物技術(shù)有限公司 |
一次性使用醫(yī)用口罩 |
湘械注準(zhǔn)20202141042 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-11 |
https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/qtwj/ t20240911_33453139.html |
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52 |
長(zhǎng)沙海潤(rùn)生物技術(shù)有限公司 |
醫(yī)用外科口罩 |
湘械注準(zhǔn)20202140381 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-11 |
https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/qtwj/ t20240911_33453139.html |
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53 |
長(zhǎng)沙海潤(rùn)生物技術(shù)有限公司 |
醫(yī)用防護(hù)口罩 |
湘械注準(zhǔn)20202141258 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-11 |
https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/qtwj/ t20240911_33453139.html |
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54 |
斯萊達(dá)醫(yī)療用品（湖南）有限公司 |
負(fù)壓引流器 |
湘械注準(zhǔn)20242140144 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-11 |
https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/qtwj/ t20240911_33453139.html |
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55 |
湖南馭景醫(yī)療科技有限公司 |
一次性使用組織套扎帶 |
湘械注準(zhǔn)20222020264 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-11 |
https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/qtwj/ t20240911_33453139.html |
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56 |
湖南夏龍醫(yī)療器械制造股份有限公司 |
一次性使用醫(yī)用口罩（非無(wú)菌型） |
湘械注準(zhǔn)20202141061 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-11 |
https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/qtwj/ t20240911_33453139.html |
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57 |
湖南省醇龍箱包股份有限公司 |
一次性使用醫(yī)用口罩（非無(wú)菌） |
湘械注準(zhǔn)20202141184 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-11 |
https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/qtwj/ t20240911_33453139.html |
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58 |
湖南省潔雅無(wú)紡布制品有限公司 |
一次性使用醫(yī)用口罩 |
湘械注準(zhǔn)20202141208 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-8-26 |
https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/qtwj/ t20240826_33438951.html |
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59 |
復(fù)星診斷科技（長(zhǎng)沙）有限公司 |
一次性使用醫(yī)用口罩(非無(wú)菌型） |
湘械注準(zhǔn)20202141182 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-8-26 |
https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/qtwj/ t20240826_33438951.html |
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60 |
復(fù)星診斷科技（長(zhǎng)沙）有限公司 |
醫(yī)用外科口罩 |
湘械注準(zhǔn)20202140370 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-8-26 |
https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/qtwj/ t20240826_33438951.html |
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61 |
湖南卓脈醫(yī)療器械有限公司 |
次性使用無(wú)菌撳針 |
湘械注準(zhǔn)20202201585 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-8-26 |
https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/qtwj/ t20240826_33438951.html |
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62 |
湖南卓脈醫(yī)療器械有限公司 |
一次性肛腸套扎器 |
湘械注準(zhǔn)20212022314 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-8-26 |
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63 |
長(zhǎng)沙頤康科技開(kāi)發(fā)有限公司 |
胱抑素C（CysC）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） |
湘械注準(zhǔn)20152400052 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-8-26 |
https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/qtwj/ t20240826_33438951.html |
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64 |
湖南盛域醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
抗磷脂酶A2受體抗體IgG檢測(cè)試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法） |
湘械注準(zhǔn)20212401708 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-8-26 |
https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/qtwj/ t20240826_33438951.html |
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65 |
湖南盛域醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
胃泌素17檢測(cè)試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法） |
湘械注準(zhǔn)20212401983 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-8-26 |
https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/qtwj/ t20240826_33438951.html |
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66 |
湖南盛域醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
免疫球蛋白G4檢測(cè)試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫分析法） |
湘械注準(zhǔn)20212402286 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-8-26 |
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67 |
中山和佳醫(yī)療科技有限公司 |
一次性使用醫(yī)用口罩 |
粵械注準(zhǔn)20212141148 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
http://mpa.gd.gov.cn/ztzl/zdly/zxcx/ylqxl/ content/post_4489544.html |
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68 |
中山和佳醫(yī)療科技有限公司 |
醫(yī)用外科口罩 |
粵械注準(zhǔn)20212141149 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
http://mpa.gd.gov.cn/ztzl/zdly/zxcx/ylqxl/ content/post_4489544.html |
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69 |
艾派（廣州）醫(yī)療器械有限公司 |
電池供電骨組織手術(shù)設(shè)備 |
粵械注準(zhǔn)20182041089 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
http://mpa.gd.gov.cn/ztzl/zdly/zxcx/ylqxl/ content/post_4489544.html |
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70 |
深圳市歐寶萊科技有限公司 |
臂式電子血壓計(jì) |
粵械注準(zhǔn)20162070442 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
http://mpa.gd.gov.cn/ztzl/zdly/zxcx/ylqxl/ content/post_4489544.html |
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71 |
深圳開(kāi)立生物醫(yī)療科技股份有限公司 |
全自動(dòng)五分類血液細(xì)胞分析儀 |
粵械注準(zhǔn)20142220219 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
http://mpa.gd.gov.cn/ztzl/zdly/zxcx/ylqxl/ content/post_4489544.html |
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72 |
深圳開(kāi)立生物醫(yī)療科技股份有限公司 |
C反應(yīng)蛋白（CRP）校準(zhǔn)品 |
粵械注準(zhǔn)20182401030 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
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73 |
深圳開(kāi)立生物醫(yī)療科技股份有限公司 |
C反應(yīng)蛋白（CRP）質(zhì)控品 |
粵械注準(zhǔn)20182401032 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
http://mpa.gd.gov.cn/ztzl/zdly/zxcx/ylqxl/ content/post_4489544.html |
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74 |
深圳開(kāi)立生物醫(yī)療科技股份有限公司 |
C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫比濁法） |
粵械注準(zhǔn)20182401031 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
http://mpa.gd.gov.cn/ztzl/zdly/zxcx/ylqxl/ content/post_4489544.html |
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75 |
深圳開(kāi)立生物醫(yī)療科技股份有限公司 |
全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀 |
粵械注準(zhǔn)20182220294 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
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76 |
深圳開(kāi)立生物醫(yī)療科技股份有限公司 |
全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀 |
粵械注準(zhǔn)20182220741 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
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77 |
深圳開(kāi)立生物醫(yī)療科技股份有限公司 |
全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀 |
粵械注準(zhǔn)20202220113 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
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78 |
深圳開(kāi)立生物醫(yī)療科技股份有限公司 |
全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀 |
粵械注準(zhǔn)20192220702 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
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79 |
深圳開(kāi)立生物醫(yī)療科技股份有限公司 |
全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀 |
粵械注準(zhǔn)20202220732 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
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80 |
深圳市歐寶萊科技有限公司 |
腕式電子血壓計(jì) |
粵械注準(zhǔn)20162070443 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
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81 |
深圳市歐寶萊科技有限公司 |
醫(yī)用紅外額溫計(jì) |
粵械注準(zhǔn)20202070987 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
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82 |
深圳開(kāi)立生物醫(yī)療科技股份有限公司 |
糖化血紅蛋白（HbA1c）校準(zhǔn)品 |
粵械注準(zhǔn)20212400819 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
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83 |
深圳開(kāi)立生物醫(yī)療科技股份有限公司 |
糖化血紅蛋白（HbA1c）質(zhì)控品 |
粵械注準(zhǔn)20212400820 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
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84 |
深圳開(kāi)立生物醫(yī)療科技股份有限公司 |
糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（乳膠免疫散射比濁法） |
粵械注準(zhǔn)20212400818 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
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85 |
深圳開(kāi)立生物醫(yī)療科技股份有限公司 |
血液細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)品（光學(xué)法） |
粵械注準(zhǔn)20172400794 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
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86 |
深圳開(kāi)立生物醫(yī)療科技股份有限公司 |
血液細(xì)胞分析儀用質(zhì)控品（光學(xué)法） |
粵械注準(zhǔn)20172400793 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
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87 |
汕頭市思鼎科技有限公司 |
一次性使用醫(yī)用口罩 |
粵械注準(zhǔn)20212140122 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
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88 |
東莞市凱醫(yī)科技有限公司 |
一次性使用醫(yī)用口罩 |
粵械注準(zhǔn)20212140216 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
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89 |
廣東久譽(yù)新能源投資有限公司 |
一次性使用醫(yī)用口罩 |
粵械注準(zhǔn)20202141717 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
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90 |
艾克康齒科（深圳）科技有限公司 |
定制式固定義齒 |
粵械注準(zhǔn)20172171832 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
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91 |
廣東眾仁匯康醫(yī)療器械有限公司 |
一次性使用醫(yī)用口罩 |
粵械注準(zhǔn)20212140353 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
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92 |
東莞市凱醫(yī)科技有限公司 |
醫(yī)用外科口罩 |
粵械注準(zhǔn)20232140502 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
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93 |
深圳市凱潤(rùn)豐生物醫(yī)療科技有限公司 |
壓電網(wǎng)式霧化器 |
粵械注準(zhǔn)20192081181 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
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94 |
廣州藍(lán)勃生物科技有限公司 |
醫(yī)用紅外體溫計(jì) |
粵械注準(zhǔn)20212070545 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
http://mpa.gd.gov.cn/ztzl/zdly/zxcx/ylqxl/ content/post_4489544.html |
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95 |
珠海金標(biāo)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)有限公司 |
糞便鈣衛(wèi)蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫層析法） |
粵械注準(zhǔn)20212400336 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
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96 |
珠海金標(biāo)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)有限公司 |
糞便乳鐵蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫層析法） |
粵械注準(zhǔn)20212400348 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
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97 |
廣東和信健康科技有限公司 |
N末端心房利鈉肽檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） |
粵械注準(zhǔn)20202400467 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
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98 |
深圳市富邦新科技有限公司 |
非接觸式紅外額溫計(jì) |
粵械注準(zhǔn)20202070448 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
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99 |
廣東和信健康科技有限公司 |
微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） |
粵械注準(zhǔn)20202400398 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
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100 |
廣東和信健康科技有限公司 |
β—人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） |
粵械注準(zhǔn)20202400520 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
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101 |
廣東和信健康科技有限公司 |
血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） |
粵械注準(zhǔn)20202400388 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
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102 |
廣東和信健康科技有限公司 |
β2—微球蛋白檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） |
粵械注準(zhǔn)20202400387 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
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103 |
廣東和信健康科技有限公司 |
心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） |
粵械注準(zhǔn)20202400386 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
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104 |
深圳傳世生物醫(yī)療有限公司 |
抗凝血酶Ⅲ校準(zhǔn)品（發(fā)色底物法） |
粵械注準(zhǔn)20222400039 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
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105 |
深圳傳世生物醫(yī)療有限公司 |
纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）校準(zhǔn)品（免疫比濁法） |
粵械注準(zhǔn)20222400040 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
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106 |
深圳傳世生物醫(yī)療有限公司 |
纖維蛋白原（FIB）校準(zhǔn)品（凝固法） |
粵械注準(zhǔn)20222400041 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
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107 |
深圳傳世生物醫(yī)療有限公司 |
纖維蛋白原（FIB）校準(zhǔn)品（凝固法） |
粵械注準(zhǔn)20222400042 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
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108 |
健科云網(wǎng)（深圳）醫(yī)療科技 |
多參數(shù)檢測(cè)儀 |
粵械注準(zhǔn)20202220587 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
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109 |
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廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
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110 |
有限公司 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
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111 |
深圳山而威醫(yī)療科技集團(tuán)有限公司 |
一次性使用醫(yī)用口罩 |
粵械注準(zhǔn)20212140585 |
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2024-9-4 |
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112 |
深圳山而威醫(yī)療科技集團(tuán)有限公司 |
醫(yī)用一次性防護(hù)服 |
粵械注準(zhǔn)20212140281 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
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113 |
深圳泰睿仕醫(yī)療科技有限公司 |
一次性使用鼻氧管 |
粵械注準(zhǔn)20192081234 |
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2024-9-4 |
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114 |
深圳泰睿仕醫(yī)療科技有限公司 |
一次性使用輸氧面罩 |
粵械注準(zhǔn)20192081203 |
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115 |
深圳泰睿仕醫(yī)療科技有限公司 |
一次性使用咬嘴 |
粵械注準(zhǔn)20192141204 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
http://mpa.gd.gov.cn/ztzl/zdly/zxcx/ylqxl/ content/post_4489544.html |
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116 |
深圳泰睿仕醫(yī)療科技有限公司 |
一次性使用吸痰管 |
粵械注準(zhǔn)20192081279 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
http://mpa.gd.gov.cn/ztzl/zdly/zxcx/ylqxl/ content/post_4489544.html |
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117 |
廣東吉華醫(yī)療器械有限公司 |
醫(yī)用外科口罩 |
粵械注準(zhǔn)20202141300 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
http://mpa.gd.gov.cn/ztzl/zdly/zxcx/ylqxl/ content/post_4489544.html |
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118 |
廣東吉華醫(yī)療器械有限公司 |
一次性使用醫(yī)用口罩 |
粵械注準(zhǔn)20202141379 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
http://mpa.gd.gov.cn/ztzl/zdly/zxcx/ylqxl/ content/post_4489544.html |
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119 |
廣州市微米生物科技有限公司 |
一次性使用醫(yī)用口罩 |
粵械注準(zhǔn)20202140846 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
http://mpa.gd.gov.cn/ztzl/zdly/zxcx/ylqxl/ content/post_4489544.html |
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120 |
深圳市朗司醫(yī)療科技有限公司 |
自動(dòng)加樣系統(tǒng) |
粵械注準(zhǔn)20232220992 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
http://mpa.gd.gov.cn/ztzl/zdly/zxcx/ylqxl/ content/post_4489544.html |
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121 |
佛山浩奇衛(wèi)生護(hù)理用品有限公司 |
醫(yī)用外科口罩 |
粵械注準(zhǔn)20212140620 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
http://mpa.gd.gov.cn/ztzl/zdly/zxcx/ylqxl/ content/post_4489544.html |
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122 |
廣東元泰醫(yī)療科技有限公司 |
醫(yī)用一次性防護(hù)服 |
粵械注準(zhǔn)20232140126 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
http://mpa.gd.gov.cn/ztzl/zdly/zxcx/ylqxl/ content/post_4489544.html |
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123 |
佛山浩奇衛(wèi)生護(hù)理用品有限公司 |
一次性使用醫(yī)用口罩 |
粵械注準(zhǔn)20212140676 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
http://mpa.gd.gov.cn/ztzl/zdly/zxcx/ylqxl/ content/post_4489544.html |
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124 |
廣州銳澄醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
高頻電灼儀 |
粵械注準(zhǔn)20212010481 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
http://mpa.gd.gov.cn/ztzl/zdly/zxcx/ylqxl/ content/post_4489544.html |
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125 |
深圳市新鴻鎂醫(yī)療器械有限公司 |
醫(yī)用外科口罩 |
粵械注準(zhǔn)20202140858 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
http://mpa.gd.gov.cn/ztzl/zdly/zxcx/ylqxl/ content/post_4489544.html |
|
126 |
深圳市新鴻鎂醫(yī)療器械有限公司 |
一次性使用醫(yī)用口罩 |
粵械注準(zhǔn)20202141119 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
http://mpa.gd.gov.cn/ztzl/zdly/zxcx/ylqxl/ content/post_4489544.html |
|
127 |
深圳市小豚健康科技有限公司 |
臂式血壓計(jì) |
粵械注準(zhǔn)20222071776 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-4 |
http://mpa.gd.gov.cn/ztzl/zdly/zxcx/ylqxl/ content/post_4489544.html |
|
128 |
長(zhǎng)桑醫(yī)療（海南）有限公司無(wú)袖帶血壓計(jì) |
無(wú)袖帶血壓計(jì) |
瓊械注準(zhǔn)20192070003 |
海南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-8-28 |
https://amr.hainan.gov.cn/himpa/xxgk/gsgg/ylqxgg/202408/ t20240828_3722137.html |
|
129 |
重慶威斯騰生物醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司 |
樣本保存液 |
渝械備20200121號(hào) |
重慶市藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-23 |
https://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/fdzdgknr/xzxk/xzspjg/202409/ t20240923_13648387.html |
|
130 |
重慶仁豪醫(yī)療器械有限公司 |
牙科分離劑 |
渝械備20170090 |
重慶市藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-18 |
https://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/fdzdgknr/xzxk/xzspjg/202409/ t20240918_13639297.html |
|
131 |
重慶仁豪醫(yī)療器械有限公司 |
牙科石膏 |
渝械備20170122 |
重慶市藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-18 |
https://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/fdzdgknr/xzxk/xzspjg/202409/ t20240918_13639297.html |
|
132 |
重慶艾得拉醫(yī)療器械有限公司 |
牙科種植導(dǎo)板 |
渝械備20200055 |
重慶市藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-13 |
https://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/fdzdgknr/xzxk/xzspjg/202409/ t20240913_13629383.html |
|
133 |
曉智未來(lái)（成都）科技有限公司 |
醫(yī)用 X 射線限束器 |
川械注準(zhǔn) 20222060019 |
四川省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-23 |
https://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103161/2024/9/23/ 624f982878a947e2a1edb7d60feaa51c.shtml |
|
134 |
基茵美藥業(yè)（青海）有限公司 |
重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液 |
青械注準(zhǔn)20232140005 |
青海省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-14 |
http://ypjgj.qinghai.gov.cn/ Article/FormDetailsYJJ?Article_ID=F515CAB8-2111-4B9C-95F0-B7832B4A9197 |
|
135 |
基茵美藥業(yè)（青海）有限公司 |
重組人源化膠原蛋白生物修復(fù)敷料 |
青械注準(zhǔn)20232140025 |
青海省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-14 |
http://ypjgj.qinghai.gov.cn/ Article/FormDetailsYJJ?Article_ID=F515CAB8-2111-4B9C-95F0-B7832B4A9197 |
|
136 |
古莎齒科有限公司 |
齒科粘接劑 |
國(guó)械注準(zhǔn)20153171861 |
國(guó)家藥監(jiān)局 |
2024-10-9 |
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/ 20241009105553100.html |
|
137 |
深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 |
鈦合金通用脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) |
國(guó)械注準(zhǔn)20153131764 |
國(guó)家藥監(jiān)局 |
2024-10-9 |
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/ 20241009105553100.html |
|
138 |
亞太醫(yī)療器材科技股份有限公司 |
空心螺釘及配件 |
國(guó)械注許20173130326 |
國(guó)家藥監(jiān)局 |
2024-10-9 |
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/ 20241009105553100.html |
|
139 |
亞太醫(yī)療器材科技股份有限公司 |
金屬接骨板 |
國(guó)械注許20153130157 |
國(guó)家藥監(jiān)局 |
2024-10-9 |
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/ 20241009105553100.html |
|
140 |
亞太醫(yī)療器材科技股份有限公司 |
金屬接骨板 |
國(guó)械注許20153130161 |
國(guó)家藥監(jiān)局 |
2024-10-9 |
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/ 20241009105553100.html |
|
141 |
亞太醫(yī)療器材科技股份有限公司 |
金屬接骨板 |
國(guó)械注許20163130009 |
國(guó)家藥監(jiān)局 |
2024-10-9 |
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/ 20241009105553100.html |
|
142 |
亞太醫(yī)療器材科技股份有限公司 |
髓內(nèi)釘系統(tǒng) |
國(guó)械注許20173130008 |
國(guó)家藥監(jiān)局 |
2024-10-9 |
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/ 20241009105553100.html |
|
143 |
沈陽(yáng)玉皇醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
移動(dòng)式透視攝影X射線機(jī) |
遼械注準(zhǔn)20212060004 |
遼寧省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-30 |
https://ypjg.ln.gov.cn/ypjg/zwfw/ggtg/ylqx/ 2024093010140168704/index.shtml |
|
144 |
沈陽(yáng)中意一峰生物科技有限公司 |
醫(yī)用外科口罩 |
遼械注準(zhǔn)20212140106 |
遼寧省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-30 |
https://ypjg.ln.gov.cn/ypjg/zwfw/ggtg/ylqx/ 2024093010140168704/index.shtml |
|
145 |
沈陽(yáng)中意一峰生物科技有限公司 |
一次性使用醫(yī)用口罩 |
遼械注準(zhǔn)20202140342 |
遼寧省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-30 |
https://ypjg.ln.gov.cn/ypjg/zwfw/ggtg/ylqx/ 2024093010140168704/index.shtml |
|
146 |
沈陽(yáng)沈工生物科技有限公司 |
一次性使用醫(yī)用口罩 |
遼械注準(zhǔn)20202140247 |
遼寧省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-30 |
https://ypjg.ln.gov.cn/ypjg/zwfw/ggtg/ylqx/ 2024093010140168704/index.shtml |
|
147 |
丹東蘭光服裝有限公司 |
手術(shù)衣 |
遼械注準(zhǔn)20222140013 |
遼寧省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-30 |
https://ypjg.ln.gov.cn/ypjg/zwfw/ggtg/ylqx/ 2024093010140168704/index.shtml |
|
148 |
沈陽(yáng)市口腔醫(yī)院義齒制作中心 |
定制式固定義齒 |
遼械注準(zhǔn)20172170092 |
遼寧省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-30 |
https://ypjg.ln.gov.cn/ypjg/zwfw/ggtg/ylqx/ 2024093010140168704/index.shtml |
|
149 |
沈陽(yáng)市口腔醫(yī)院義齒制作中心 |
定制式活動(dòng)義齒 |
遼械注準(zhǔn)20172170093 |
遼寧省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-30 |
https://ypjg.ln.gov.cn/ypjg/zwfw/ggtg/ylqx/ 2024093010140168704/index.shtml |
|
150 |
江西同天樂(lè)科技實(shí)業(yè)有限公司 |
一次性使用醫(yī)用口罩 |
贛械注準(zhǔn)20212140091 |
江西省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-10-8 |
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2024/10/8/ art_35115_5025294.html |
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151 |
南昌元合澤眾科技有限公司 |
牙齒脫敏劑 |
贛械注準(zhǔn)20202170457 |
江西省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-10-8 |
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2024/10/8/ art_35115_5025294.html |
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152 |
武漢醫(yī)爾特科技有限公司 |
糞便自動(dòng)分析儀 |
鄂械注準(zhǔn)20212223579 |
湖北省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-10-8 |
https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/qtwj/ 202410/t20241008_5361166.shtml |
|
153 |
武漢聯(lián)芯醫(yī)療科技有限公司 |
注射器輔助推進(jìn)裝置 |
鄂械注準(zhǔn)20232144298 |
湖北省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-10-8 |
https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/qtwj/ 202410/t20241008_5361165.shtml |
|
154 |
武漢互創(chuàng)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
精漿果糖檢測(cè)試劑盒（吲哚法） |
鄂械注準(zhǔn)20232404425 |
湖北省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-10-8 |
https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/qtwj/ 202410/t20241008_5361163.shtml |
|
155 |
恩施德源硒材料工程科技有限公司 |
一次性使用醫(yī)用口罩 |
鄂械注準(zhǔn)20202142966 |
湖北省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-10-8 |
https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/qtwj/ 202410/t20241008_5361161.shtml |
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156 |
湖南尖峰激光醫(yī)療科技有限公司 |
氣壓噴液儀 |
湘械注準(zhǔn)20202090390 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-10-10 |
http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202410/ t20241010_33471618.html |
|
157 |
湖南仁諾電子有限公司 |
紅外線體溫計(jì) |
湘械注準(zhǔn)20202070718 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-26 |
http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202410/ t20241008_33469505.html |
|
158 |
湖南依多科醫(yī)療科技有限公司 |
消融電極 |
湘械注準(zhǔn)20202011260 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-26 |
http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202410/ t20241008_33469505.html |
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159 |
湖南省中億生活用品有限公司 |
醫(yī)用外科口罩（非無(wú)菌型） |
湘械注準(zhǔn)20202140729 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-26 |
http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202410/ t20241008_33469505.html |
|
160 |
湖南省中億生活用品有限公司 |
醫(yī)用外科口罩（無(wú)菌型） |
湘械注準(zhǔn)20202140730 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-26 |
http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202410/ t20241008_33469505.html |
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161 |
湖南省中億生活用品有限公司 |
一次性使用醫(yī)用口罩（無(wú)菌型） |
湘械注準(zhǔn)20202140653 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-26 |
http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202410/ t20241008_33469505.html |
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162 |
郴州市偉豐實(shí)業(yè)有限公司 |
一次性使用醫(yī)用口罩（非無(wú)菌型） |
湘械注準(zhǔn)20202140912 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-26 |
http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202410/ t20241008_33469505.html |
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163 |
湖南海憑智能科技有限公司 |
醫(yī)用外科口罩 |
湘械注準(zhǔn)20202141232 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-26 |
http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202410/ t20241008_33469505.html |
|
164 |
湖南海憑智能科技有限公司 |
一次性使用醫(yī)用口罩 |
湘械注準(zhǔn)20202141233 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-26 |
http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202410/ t20241008_33469505.html |
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165 |
湖南海憑智能科技有限公司 |
醫(yī)用防護(hù)口罩 |
湘械注準(zhǔn)20202141443 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-26 |
http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202410/ t20241008_33469505.html |
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166 |
湖南華外醫(yī)療科技有限公司 |
一次性使用穿刺器 |
湘械注準(zhǔn)20202021179 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-26 |
http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202410/ t20241008_33469505.html |
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167 |
湖南華外醫(yī)療科技有限公司 |
一次性使用管型吻合器 |
湘械注準(zhǔn)20202021200 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-26 |
http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202410/ t20241008_33469505.html |
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168 |
湖南華外醫(yī)療科技有限公司 |
一次性使用切割吻合器及釘倉(cāng)組件 |
湘械注準(zhǔn)20202021201 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-26 |
http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202410/ t20241008_33469505.html |
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169 |
湖南諾盾醫(yī)療器械有限公司 |
醫(yī)用紅外體溫計(jì) |
湘械注準(zhǔn)20202070254 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-26 |
http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202410/ t20241008_33469505.html |
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170 |
智慧眼科技股份有限公司 |
人臉識(shí)別非接觸式紅外體溫計(jì) |
湘械注準(zhǔn)20202071037 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-26 |
http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202410/ t20241008_33469505.html |
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171 |
湖南?；萆锟萍加邢薰?/span> |
膀胱腫瘤細(xì)胞代謝異常檢測(cè)用質(zhì)控品 |
湘械注準(zhǔn)20222400250 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-26 |
http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202410/ t20241008_33469505.html |
|
172 |
湖南德榮生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 |
尿微量白蛋白（mALB）測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法） |
湘械注準(zhǔn)20162400306 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-26 |
http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202410/ t20241008_33469505.html |
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173 |
長(zhǎng)沙凱睿生物技術(shù)有限公司 |
肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白三合一檢測(cè)試劑盒（干式免疫熒光定量法） |
湘械注準(zhǔn)20202400074 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-26 |
http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202410/ t20241008_33469505.html |
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174 |
長(zhǎng)沙凱睿生物技術(shù)有限公司 |
N-端腦利鈉肽前體檢測(cè)試劑盒（干式免疫熒光定量法） |
湘械注準(zhǔn)20202400150 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-26 |
http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202410/ t20241008_33469505.html |
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175 |
長(zhǎng)沙凱睿生物技術(shù)有限公司 |
降鈣素原檢測(cè)試劑盒（干式免疫熒光定量法） |
湘械注準(zhǔn)20202400152 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-26 |
http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202410/ t20241008_33469505.html |
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176 |
長(zhǎng)沙凱睿生物技術(shù)有限公司 |
心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒（干式免疫熒光定量法） |
湘械注準(zhǔn)20202400151 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-26 |
http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202410/ t20241008_33469505.html |
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177 |
長(zhǎng)沙凱睿生物技術(shù)有限公司 |
全程C反應(yīng)蛋白（hsCRP+常規(guī)CRP）檢測(cè)試劑盒（干式免疫熒光定量法） |
湘械注準(zhǔn)20202400075 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-26 |
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178 |
長(zhǎng)沙凱睿生物技術(shù)有限公司 |
熒光免疫分析儀 |
湘械注準(zhǔn)20202220076 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-26 |
http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202410/ t20241008_33469505.html |
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179 |
湖南歐杰生物科技發(fā)展有限公司 |
視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） |
湘械注準(zhǔn)20172400034 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-26 |
http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202410/ t20241008_33469505.html |
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180 |
湖南歐杰生物科技發(fā)展有限公司 |
脂蛋白（a）（LP(a)）測(cè)定試劑盒(免疫比濁法） |
湘械注準(zhǔn)20162400209 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-26 |
http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202410/ t20241008_33469505.html |
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181 |
湖南歐杰生物科技發(fā)展有限公司 |
胱抑素C（CysC）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） |
湘械注準(zhǔn)20172400032 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-26 |
http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202410/ t20241008_33469505.html |
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182 |
湖南歐杰生物科技發(fā)展有限公司 |
β2微球蛋白（β2-MG）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） |
湘械注準(zhǔn)20162400319 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-26 |
http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202410/ t20241008_33469505.html |
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183 |
湖南歐杰生物科技發(fā)展有限公司 |
肌紅蛋白（MYO）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） |
湘械注準(zhǔn)20162400203 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-26 |
http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202410/ t20241008_33469505.html |
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湖南歐杰生物科技發(fā)展有限公司 |
α1微球蛋白（α1-MG）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） |
湘械注準(zhǔn)20162400208 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-26 |
http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202410/ t20241008_33469505.html |
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185 |
湖南歐杰生物科技發(fā)展有限公司 |
中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） |
湘械注準(zhǔn)20172400035 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-26 |
http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202410/ t20241008_33469505.html |
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186 |
湖南歐杰生物科技發(fā)展有限公司 |
轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法） |
湘械注準(zhǔn)20192400249 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-26 |
http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202410/ t20241008_33469505.html |
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187 |
湖南歐杰生物科技發(fā)展有限公司 |
熱敷貼 |
湘械注準(zhǔn)20202091721 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-26 |
http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202410/ t20241008_33469505.html |
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188 |
湖南歐杰生物科技發(fā)展有限公司 |
針灸針 |
湘械注準(zhǔn)20202201353 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-26 |
http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202410/ t20241008_33469505.html |
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189 |
湖南歐杰生物科技發(fā)展有限公司 |
小針刀 |
湘械注準(zhǔn)20202201484 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-26 |
http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202410/ t20241008_33469505.html |
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190 |
長(zhǎng)沙正鷺醫(yī)療科技有限公司 |
降鈣素原/白介素-6測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法） |
湘械注準(zhǔn)20222400373 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-26 |
http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202410/ t20241008_33469505.html |
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191 |
長(zhǎng)沙正鷺醫(yī)療科技有限公司 |
C-反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法） |
湘械注準(zhǔn)20222400374 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-26 |
http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202410/ t20241008_33469505.html |
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192 |
長(zhǎng)沙正鷺醫(yī)療科技有限公司 |
血紅蛋白測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法） |
湘械注準(zhǔn)20222400376 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-26 |
http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202410/ t20241008_33469505.html |
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193 |
長(zhǎng)沙正鷺醫(yī)療科技有限公司 |
便隱血檢測(cè)試劑盒（膠體金法） |
湘械注準(zhǔn)20222401806 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-26 |
http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202410/ t20241008_33469505.html |
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194 |
長(zhǎng)沙正鷺醫(yī)療科技有限公司 |
胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原Ⅱ/胃泌素17測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法） |
湘械注準(zhǔn)20232400401 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-26 |
http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202410/ t20241008_33469505.html |
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195 |
長(zhǎng)沙正鷺醫(yī)療科技有限公司 |
肝素結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法） |
湘械注準(zhǔn)20232400402 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-26 |
http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202410/ t20241008_33469505.html |
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196 |
長(zhǎng)沙正鷺醫(yī)療科技有限公司 |
鈣衛(wèi)蛋白/便隱血檢測(cè)試劑盒（膠體金法） |
湘械注準(zhǔn)20232400403 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-26 |
http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202410/ t20241008_33469505.html |
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197 |
長(zhǎng)沙正鷺醫(yī)療科技有限公司 |
抗繆勒管激素測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法） |
湘械注準(zhǔn)20232400840 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-26 |
http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202410/ t20241008_33469505.html |
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198 |
東華至高通信技術(shù)有限公司 |
一次性使用醫(yī)用外科口罩 |
粵械注準(zhǔn)20202140495 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-27 |
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/yxgg/content/ post_4501022.html |
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199 |
深圳市金慧醫(yī)療科技有限公司 |
便攜式彩色超聲診斷儀 |
粵械注準(zhǔn)20212061402 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-27 |
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/yxgg/content/ post_4501022.html |
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200 |
廣東安諾藥業(yè)股份有限公司 |
紅外體溫計(jì) |
粵械注準(zhǔn)20202071471 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-27 |
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/yxgg/content/ post_4501022.html |
|
201 |
廣東安諾藥業(yè)股份有限公司 |
網(wǎng)式霧化器 |
粵械注準(zhǔn)20232080005 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-27 |
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/yxgg/content/ post_4501022.html |
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202 |
廣東龍心醫(yī)療器械有限公司 |
醫(yī)用外科口罩 |
粵械注準(zhǔn)20202140916 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-27 |
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/yxgg/content/ post_4501022.html |
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203 |
廣東龍心醫(yī)療器械有限公司 |
一次性使用醫(yī)用口罩 |
粵械注準(zhǔn)20202140917 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-27 |
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/yxgg/content/ post_4501022.html |
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204 |
廣東安諾藥業(yè)股份有限公司 |
醫(yī)用分子篩制氧機(jī) |
粵械注準(zhǔn)20232080826 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-27 |
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/yxgg/content/ post_4501022.html |
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205 |
諾爾醫(yī)療（深圳）有限公司 |
醫(yī)用外科口罩 |
粵械注準(zhǔn)20202140611 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-27 |
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/yxgg/content/ post_4501022.html |
|
206 |
深圳市奧極醫(yī)療科技有限公司 |
低頻脈沖治療儀 |
粵械注準(zhǔn)20222090283 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-27 |
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/yxgg/content/ post_4501022.html |
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207 |
諾爾醫(yī)療（深圳）有限公司 |
醫(yī)用防護(hù)口罩 |
粵械注準(zhǔn)20202140845 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-27 |
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/yxgg/content/ post_4501022.html |
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208 |
惠州市碩康醫(yī)療器械有限公司 |
非接觸式紅外線體溫計(jì) |
粵械注準(zhǔn)20202071480 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-27 |
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/yxgg/content/ post_4501022.html |
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209 |
肇慶利達(dá)包裝材料廠有限公司 |
一次性使用醫(yī)用口罩 |
粵械注準(zhǔn)20212141074 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-27 |
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/yxgg/content/ post_4501022.html |
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210 |
深圳市愛(ài)蒂醫(yī)療電子有限責(zé)任公司 |
定制式正畸矯治器 |
粵械注準(zhǔn)20222170494 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-27 |
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/yxgg/content/ post_4501022.html |
|
211 |
廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司 |
病理影像存儲(chǔ)與傳輸系統(tǒng)軟件 |
粵械注準(zhǔn)20232210123 |
廣東省藥品監(jiān)督管理局 |
2024-9-27 |
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/yxgg/content/ post_4501022.html |
抽檢不合格
序號(hào)
品名
類別
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)
規(guī)格/型號(hào)
生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào)
檢品來(lái)源
不符合規(guī)定項(xiàng)目
公告時(shí)間
來(lái)源
1
半導(dǎo)體激光治療儀
器械
南京億高醫(yī)療科技股份有限公司
ECO-600B
2023.01.31
南京億高醫(yī)療科技股份有限公司
1.激光準(zhǔn)備指示器；2.待機(jī)/準(zhǔn)備；3.遙控聯(lián)鎖連接器
2024-9-12
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxzhlgg/
20240912104437177.html
2
高頻電刀主機(jī)
器械
Gebrüder Martin GmbH &Co.KG瑪丁兄弟有限兩合公司
ME MB3 型主機(jī)/ME MB3
2022-12-09
凱爾斯瑪丁醫(yī)療器械（上海）有限公司
高頻漏電流
2024-9-12
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxzhlgg/
20240912104437177.html
3
高頻手術(shù)設(shè)備
器械
南京首量醫(yī)療科技有限公司
SEH80A
2024.01.15
南京首量醫(yī)療科技有限公司
1.漏電流和患者輔助電流（正常工作溫度下）；2.無(wú)線電業(yè)務(wù)的保護(hù)
2024-9-12
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxzhlgg/
20240912104437177.html
4
強(qiáng)脈沖光治療儀
器械
阿狄夫光子有限公司 ActiveOptical Systems Ltd.
Extra-818
03-2024
上海光美醫(yī)療科技有限公司
1.輸入功率；2.脈沖能量（密度）
2024-9-12
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxzhlgg/
20240912104437177.html
5
強(qiáng)脈沖光治療儀
器械
固安翌光科技有限公司
SYL001A
2024年3月8日
固安翌光科技有限公司
輸入功率
2024-9-12
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxzhlgg/
20240912104437177.html
6
醫(yī)用分子篩制氧機(jī)
器械
保定邁卓醫(yī)療器械有限公司
JAY-3BW
2023-12-29
保定邁卓醫(yī)療器械有限公司
1.外殼的封閉性；2.不用工具就可打開(kāi)的罩和門的安全性；3.連續(xù)漏電流和患者輔助電流（正常工作溫度下）
2024-9-12
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxzhlgg/
20240912104437177.html
7
脈搏血氧儀
器械
湖南國(guó)健醫(yī)療器械有限公司
GJ-XY-111
2023-07-27
湖南國(guó)健醫(yī)療器械有限公司
脈率準(zhǔn)確度
2024-9-12
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxzhlgg/
20240912104437177.html
8
脈搏血氧儀
器械
上海貝瑞電子科技有限公司
BM2000A
2023年04月10日
上海貝瑞電子科技有限公司
信號(hào)不完整性
2024-9-12
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxzhlgg/
20240912104437177.html
9
指夾式脈搏血氧儀
器械
重慶如泰科技股份有限公司
IO2
2023-01
重慶如泰科技股份有限公司
信號(hào)不完整性
2024-9-12
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxzhlgg/
20240912104437177.html
10
注射泵
器械
南京英瑪尼醫(yī)療科技有限公司
AIFusion SP2-1W
2024年01月17日
南京英瑪尼醫(yī)療科技有限公司
報(bào)警要求
2024-9-12
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxzhlgg/
20240912104437177.html
11
注射泵
器械
深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司
HP-30 PRO
2023-12-08
深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司
可聽(tīng)報(bào)警信號(hào)
2024-9-12
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxzhlgg/
20240912104437177.html
12
硅酮疤痕凝膠
器械
江蘇求恒醫(yī)療器械有限公司
15g/支
2023年11月20日
江蘇求恒醫(yī)療器械有限公司
酸堿度
2024-9-12
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxzhlgg/
20240912104437177.html
13
關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡
器械
ConMed Corporation 康美公司
HD4000
2022-12-27
康美林弗泰克（北京）醫(yī)療器械有限公司
1.顏色分辨能力和色還原性；2.綜合光效
2024-9-12
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxzhlgg/
20240912104437177.html
14
一次性使用內(nèi)窺鏡取石籃
器械
廣東省天佑醫(yī)療器械科技發(fā)展有限公司
TAE-4NS-30120
20240110
廣東省天佑醫(yī)療器械科技發(fā)展有限公司
抗拉強(qiáng)度
2024-9-12
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxzhlgg/
20240912104437177.html
15
一次性使用內(nèi)窺鏡取石籃
器械
深圳市康醫(yī)博科技發(fā)展有限公司
211-4NS-18120
20230609
深圳市康醫(yī)博科技發(fā)展有限公司
抗拉強(qiáng)度
2024-9-12
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxzhlgg/
20240912104437177.html
16
軟性親水接觸鏡
器械
望隼科技股份有限公司
YC Tint、GC Tint
240101
江蘇視準(zhǔn)醫(yī)療器械有限公司
基弧半徑或給定底直徑的矢高
2024-9-12
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxzhlgg/
20240912104437177.html
17
水膠體傷口敷料 Hydrocoll
器械
保赫曼股份公司 Paul Hartmann AG
薄型：10 × 10cm
2022-09-01
保赫曼（上海）貿(mào)易有限公司
液體吸透量
2024-9-12
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxzhlgg/
20240912104437177.html
18
水膠體敷料
器械
廣東體達(dá)康醫(yī)療科技有限公司
10cm×10cm
20240109
廣東體達(dá)康醫(yī)療科技有限公司
液體吸透量
2024-9-12
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxzhlgg/
20240912104437177.html
19
筋骨康遠(yuǎn)紅外貼
器械
重慶好愛(ài)優(yōu)醫(yī)藥科技有限公司
通用型,120mm×80mm
2024/03/11
重慶好愛(ài)優(yōu)醫(yī)藥科技有限公司
藥物添加
2024-9-12
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxzhlgg/
20240912104437177.html
20
血栓抽吸導(dǎo)管
器械
廣州易介醫(yī)療科技有限公司
TAC5F135S
2024-01-09
廣州易介醫(yī)療科技有限公司
紫外吸光度
2024-9-12
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxzhlgg/
20240912104437177.html
21
醫(yī)用防護(hù)口罩
器械
湖北昌迪醫(yī)療科技股份有限公司
規(guī)格：16cm×10cm 型號(hào)：普通級(jí)折疊耳掛式
2023年2月1日
湖北昌迪醫(yī)療科技股份有限公司
過(guò)濾效率
2024-9-12
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxzhlgg/
20240912104437177.html
22
醫(yī)用一次性防護(hù)服（無(wú)菌型）
器械
湖南永霏特種防護(hù)用品有限公司
連身式（無(wú)菌型）175-Ⅱ（XL）
2023年03月04日
湖南永霏特種防護(hù)用品有限公司
抗靜電性
2024-9-12
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxzhlgg/
20240912104437177.html
23
正畸絲
器械
杭州西湖生物材料有限公司
/
2024年03月23日
杭州西湖生物材料有限公司
Ⅰ型：撓度為0.1mm的屈服彎曲力和彎曲剛度
2024-9-12
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxzhlgg/
20240912104437177.html
24
脂蛋白（a）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
器械
寧波博泰生物技術(shù)有限公司
試劑1：40ml×2，試劑2：10ml×2
2024年03月11日
寧波博泰生物技術(shù)有限公司
準(zhǔn)確度
2024-9-12
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxzhlgg/
20240912104437177.html
25
砭貼
器械
湖北冠安堂藥業(yè)有限公司
5cm×7cm 喉部穴位貼
2022/12/27
東臺(tái)市種善堂大藥房有限公司安豐福星連鎖藥店
水楊酸甲酯
2024-9-18
http://da.jiangsu.gov.cn/art/2024/9/18/
art_84622_11363879.html
26
一次性使用吸痰管
器械
江蘇高信醫(yī)療器械有限公司
I型 接頭色標(biāo) 白 F12 規(guī)格mm 4.0 管身長(zhǎng)mm 450
20240306
江蘇高信醫(yī)療器械有限公司
真空控制裝置
2024-9-18
http://da.jiangsu.gov.cn/art/2024/9/18/
art_84622_11363879.html
27
一次性使用醫(yī)用口罩
器械
蘇州市奧健醫(yī)衛(wèi)用品有限公司
長(zhǎng)方形耳掛式三層17*9
20240320
蘇州市奧健醫(yī)衛(wèi)用品有限公司
口罩帶斷裂強(qiáng)力
2024-9-18
http://da.jiangsu.gov.cn/art/2024/9/18/
art_84622_11363879.html
28
簡(jiǎn)易霧化吸入器
器械
深圳市新鴻鎂醫(yī)療器械有限公司
JLF-002
20231105
徐州市婦幼保健院
連接牢固度
2024-9-18
http://da.jiangsu.gov.cn/art/2024/9/18/
art_84622_11363879.html
29
一次性使用胸腔引流瓶
器械
南通市奧華醫(yī)用品有限公司
2000ml
2024年3月5日
南通市奧華醫(yī)用品有限公司
密封性
2024-9-18
http://da.jiangsu.gov.cn/art/2024/9/18/
art_84622_11363879.html
30
醫(yī)學(xué)影像工作站
器械
徐州市廣科新技術(shù)發(fā)展有限公司
GK-3000B
2024.04.12
徐州市廣科新技術(shù)發(fā)展有限公司
輻射發(fā)射
2024-9-18
http://da.jiangsu.gov.cn/art/2024/9/18/
art_84622_11363879.html
31
一次性使用胸腔引流瓶
器械
蘇州天平華昌醫(yī)療器械有限公司
單瓶（I型）
20240315
蘇州天平華昌醫(yī)療器械有限公司
密封性
2024-9-18
http://da.jiangsu.gov.cn/art/2024/9/18/
art_84622_11363879.html
32
可吸收性外科縫線
器械
淮安安潔醫(yī)療用品股份有限公司
PGA 2-0
240322
淮安安潔醫(yī)療用品股份有限公司
無(wú)菌
2024-9-18
http://da.jiangsu.gov.cn/art/2024/9/18/
art_84622_11363879.html
33
電子體溫計(jì)
器械
江蘇鹿得醫(yī)療電子股份有限公司
LD-T925D
2023.12.12
江蘇鹿得醫(yī)療電子股份有限公司
顯示范圍
2024-9-18
http://da.jiangsu.gov.cn/art/2024/9/18/
art_84622_11363879.html
34
一次性使用高壓造影注射器及附件
器械
江蘇潔新醫(yī)療器械有限公司
CT-MS-200
20240226
江蘇潔新醫(yī)療器械有限公司
外觀
2024-9-18
http://da.jiangsu.gov.cn/art/2024/9/18/
art_84622_11363879.html
35
金屬帶線錨釘
器械
朔崛（江蘇）醫(yī)療科技有限公司
TM250B22 Ⅰ 5.0×16
2024/4/15
朔崛（江蘇）醫(yī)療科技有限公司
斷裂強(qiáng)力
2024-9-18
http://da.jiangsu.gov.cn/art/2024/9/18/
art_84622_11363879.html
36
一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套
器械
揚(yáng)州市吉康醫(yī)療器械有限公司
6.5號(hào) 有粉 光面
20231118
溧陽(yáng)市中醫(yī)醫(yī)院
無(wú)菌
2024-9-18
http://da.jiangsu.gov.cn/art/2024/9/18/
art_84622_11363879.html
37
回春如意膠囊
藥品
好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)有限公司
每粒裝0.25克
210903
六安市濟(jì)生堂大藥房有限公司
【檢查】
2024-8-30
https://mpa.ah.gov.cn/public/4140867/
122504741.html
38
黨參
飲片
邵陽(yáng)神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司
一級(jí)
220701
青陽(yáng)縣庭安藥品大藥房
【檢查】
2024-8-30
https://mpa.ah.gov.cn/public/4140867/
122504741.html
39
薤白
飲片
福建銘遠(yuǎn)制藥有限公司
中藥飲片
240401
福建銘遠(yuǎn)制藥有限公司
水分
2024-9-13
https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/gstg/jdcy/
ypcyxx/202409/t20240913_6517993.htm
40
蟬蛻
飲片
安徽桐花堂中藥飲片科技有限公司
中藥飲片
20240101
政和縣中醫(yī)院
性狀
2024-9-13
https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/gstg/jdcy/
ypcyxx/202409/t20240913_6517993.htm
41
藿香正氣 合劑
藥品
廣西慧寶源醫(yī)藥科技有限公司
每支裝10 毫升
230639
宜春市宜和堂健康藥房有限公司
裝量
2024-9-14
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2024/9/14/
art_35125_5009466.html
42
三黃片
飲片
廣西北部灣制藥股份有限公司
薄膜衣每片 重 0.33g
230601
尋烏縣天一藥房
重量差異
2024-9-14
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2024/9/14/
art_35125_5009466.html
43
板藍(lán)根顆 粒
藥品
鄭州瑞星藥業(yè)有限公司
每袋裝10g
230504
萍鄉(xiāng)市興盛大藥房
含量測(cè)定
2024-9-14
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2024/9/14/
art_35125_5009466.html
44
木香順氣 丸
藥品
江蘇平光信誼 (焦作)中藥有限公司
每100丸重 6克
220904
彭澤縣錦華堂大藥房和興店
裝量差異
2024-9-14
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2024/9/14/
art_35125_5009466.html
45
藤黃健骨 丸
藥品
吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司
每丸重 3.5g
20231009
貴溪市春天平價(jià)大藥房
重量差異
2024-9-14
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2024/9/14/
art_35125_5009466.html
46
維生素B 片
藥品
吉林省福爾泰藥業(yè)有限公司
10毫克
230302
江西康佰家大藥房有限公司吉水步行街店
有關(guān)物質(zhì)
2024-9-14
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2024/9/14/
art_35125_5009466.html
47
養(yǎng)血生發(fā) 膠囊
藥品
河北唐威藥業(yè)有限公司
每粒裝 0.5 克
C02042
新余市日興堂大藥房
水分
2024-9-14
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2024/9/14/
art_35125_5009466.html
48
小通草
飲片
江西和瑞藥業(yè)有限公司
中藥飲片
20180401
永豐邦爾醫(yī) 院有限公司
性狀、顯微鑒別
2024-9-14
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2024/9/14/
art_35125_5009466.html
49
白頭翁
飲片
江西藥都中藥飲片有限公司
片
20130901
宜春市袁州區(qū)洪塘衛(wèi)生院
含量測(cè)定
2024-9-14
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2024/9/14/
art_35125_5009466.html
50
大薊
飲片
南城縣建洪中藥飲片廠
統(tǒng)
1705005
袁州東榮中醫(yī)第一門診部
含量測(cè)定
2024-9-14
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2024/9/14/
art_35125_5009466.html
51
山麥冬
飲片
江西弘康中藥飲片有限公司
中藥飲片
20200301
曾聰明診所
性狀、水分
2024-9-14
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2024/9/14/
art_35125_5009466.html
52
玄參
飲片
江西康慶堂中藥飲片有限公司
片
20230701
新余市華新大酒店醫(yī)務(wù)室
性狀
2024-9-14
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2024/9/14/
art_35125_5009466.html
53
山楂
飲片
江西碧福源中藥飲片有限公司
中藥飲片
20201201
吉安縣固江鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院
水分
2024-9-14
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2024/9/14/
art_35125_5009466.html
54
感冒清熱 顆粒
藥品
江西京通美聯(lián)藥業(yè)有限公司
每袋裝3克
230101097
青原區(qū)濱江社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
裝量差異
2024-9-14
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2024/9/14/
art_35125_5009466.html
55
治傷活血 膠囊
藥品
豐城市中醫(yī)院
每粒裝 0.3g
240325
豐城市中醫(yī)院
裝量差異
2024-9-14
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2024/9/14/
art_35125_5009466.html
56
化橘紅
飲片
安國(guó)市祁澳中藥飲片有限公司
中藥飲片
2212756131
齊河縣城區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
性狀
2024-8-29
http://mpa.shandong.gov.cn/art/2024/8/29/
art_308865_10397542.html
57
八味芪黃膠囊
藥品
濰坊市中醫(yī)院
每粒裝0.3g
20234401
濰坊市中醫(yī)院
水分
2024-8-29
http://mpa.shandong.gov.cn/art/2024/8/29/
art_308865_10397542.html
58
葛根
飲片
濟(jì)南潤(rùn)正中藥材有限公司
中藥飲片
22082402
濟(jì)南市長(zhǎng)清區(qū)中醫(yī)醫(yī)院
含量測(cè)定
2024-8-29
http://mpa.shandong.gov.cn/art/2024/8/29/
art_308865_10397542.html
59
復(fù)方丹參片
藥品
山東華信制藥集團(tuán)股份有限公司
每基片重0.25g（相當(dāng)于飲片0.6g）
22042801
山東華信制藥集團(tuán)股份有限公司
含量測(cè)定-丹酚酸B
2024-8-29
http://mpa.shandong.gov.cn/art/2024/8/29/
art_308865_10397542.html
60
大黃
飲片
亳州廣源堂中藥飲片有限公司
中藥飲片
221001
煙臺(tái)市牟平區(qū)整骨醫(yī)院
含量測(cè)定
2024-8-29
http://mpa.shandong.gov.cn/art/2024/8/29/
art_308865_10397542.html
61
炒酸棗仁
飲片
河北鶴州藥業(yè)有限公司(產(chǎn)地：河北)
飲片
C071240101
深圳市國(guó)華藥業(yè)有限公司
水分
2024-8-27
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgsz/jcj/cjxx/yaopin/
content/post_4483632.html
62
維C銀翹片
藥品
湖北濟(jì)安藥業(yè)股份有限公司
每片含維生素C49.5mg，對(duì)乙酰氨基酚105mg,馬來(lái)酸氯苯那敏1.05mg
221207
汕頭市恒德醫(yī)藥公司
性狀
2024-8-27
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgsz/jcj/cjxx/yaopin/
content/post_4483632.html
63
葛根
飲片
/
/
221201
珠海市香洲區(qū)翠香街道青竹社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站
性狀
2024-8-27
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgsz/jcj/cjxx/yaopin/
content/post_4483632.html
64
盆炎凈膠囊
藥品
廣東佳泰藥業(yè)股份有限公司
每粒裝0.4g230402
230402
東莞黃江申婷婦科診所
性狀、水分
2024-8-27
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgsz/jcj/cjxx/yaopin/
content/post_4483632.html
65
麻杏止咳片
藥品
吉林省長(zhǎng)恒藥業(yè)有限公司
每片重0.26g
20221209
綿陽(yáng)佳欣涪康大藥房連鎖有限公司魏城二店
[性狀]
2024-9-5
https://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103167/2024/9/5/
d5b4c7f3d1a34aaeb2e7bcaee45f3489.shtml
66
地骨皮
飲片
四川同創(chuàng)康能藥業(yè)有限公司
/
200601
喜德縣人民醫(yī)院
[檢查]（總灰分）
2024-9-5
https://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103167/2024/9/5/
d5b4c7f3d1a34aaeb2e7bcaee45f3489.shtml
67
桑枝
飲片
四川生樂(lè)制藥有限公司
/
240202
四川生樂(lè)制藥有限公司
[檢查]（總灰分）
2024-9-5
https://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103167/2024/9/5/
d5b4c7f3d1a34aaeb2e7bcaee45f3489.shtml
68
炙甘草
飲片
四川原上草中藥飲片有限公司
/
230902
樂(lè)至縣本草堂醫(yī)藥物流有限公司
[含量測(cè)定]（甘草苷）
2024-9-5
https://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103167/2024/9/5/
d5b4c7f3d1a34aaeb2e7bcaee45f3489.shtml
69
僵蠶
飲片
河北弘漢藥業(yè)有限公司
/
220101
遂寧市東龍藥業(yè)有限公司
[性狀][檢查]（總灰分）
2024-9-5
https://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103167/2024/9/5/
d5b4c7f3d1a34aaeb2e7bcaee45f3489.shtml
70
僵蠶
飲片
四川益祥康藥業(yè)有限公司
/
240301
四川福翁堂藥業(yè)有限公司
[檢查]（總灰分）
2024-9-5
https://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103167/2024/9/5/
d5b4c7f3d1a34aaeb2e7bcaee45f3489.shtml
71
山藥
飲片
四川金方生物醫(yī)藥科技有限公司
/
230501
達(dá)州市通川區(qū)人民醫(yī)院
[性狀][鑒別][（顯微鑒別）（薄層色譜)]
2024-9-5
https://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103167/2024/9/5/
d5b4c7f3d1a34aaeb2e7bcaee45f3489.shtml
72
龍眼肉
飲片
湖北孟氏中藥飲片有限公司
/
221001
達(dá)州市遠(yuǎn)圣藥業(yè)有限責(zé)任公司
[檢查]（水分）
2024-9-5
https://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103167/2024/9/5/
d5b4c7f3d1a34aaeb2e7bcaee45f3489.shtml
73
蒲公英
飲片
四川固康藥業(yè)有限責(zé)任公司
/
201201
筠連應(yīng)氏骨科醫(yī)院
[檢查]（水分）
2024-9-5
https://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103167/2024/9/5/
d5b4c7f3d1a34aaeb2e7bcaee45f3489.shtml
74
蒲公英
飲片
四川君子蘭藥業(yè)有限公司
/
230601
宜賓市南溪區(qū)壺翁中醫(yī)診所
[檢查]（水分）
2024-9-5
https://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103167/2024/9/5/
d5b4c7f3d1a34aaeb2e7bcaee45f3489.shtml
75
款冬花（蜜款冬花）
飲片
武漢民德堂中藥飲片有限公司
/
230701
通江縣民勝中心衛(wèi)生院
[性狀][檢查]（雜質(zhì)）[含量測(cè)定]（款冬酮）
2024-9-5
https://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103167/2024/9/5/
d5b4c7f3d1a34aaeb2e7bcaee45f3489.shtml
76
蒼術(shù)
飲片
四川光然中藥材飲片有限公司
/
221112
資中縣龍禧大藥堂連鎖有限責(zé)任公司重龍鎮(zhèn)九十一門店
[檢查]（總灰分）[含量測(cè)定]（蒼術(shù)素）
2024-9-5
https://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103167/2024/9/5/
d5b4c7f3d1a34aaeb2e7bcaee45f3489.shtml
77
當(dāng)歸
飲片
隴西保和堂藥業(yè)有限責(zé)任公司
/
20230804
高縣沙河驛醫(yī)院有限公司
[檢查]（總灰分）（酸不溶性灰分）
2024-9-5
https://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103167/2024/9/5/
d5b4c7f3d1a34aaeb2e7bcaee45f3489.shtml
78
蒲公英
飲片
江西康堡堂中藥飲片有限公司
/
20220501
宜賓廣恩堂大藥房連鎖有限公司高縣慶符鎮(zhèn)翰笙路店
[檢查]（水分）
2024-9-5
https://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103167/2024/9/5/
d5b4c7f3d1a34aaeb2e7bcaee45f3489.shtml
79
凈山楂
飲片
四川省天府神龍中藥飲片有限公司
/
20231001
長(zhǎng)寧縣?？堤么笏幏可澈拥?/span>
[檢查]（水分）
2024-9-5
https://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103167/2024/9/5/
d5b4c7f3d1a34aaeb2e7bcaee45f3489.shtml
80
炒苦杏仁
飲片
通渭縣通廣藥材有限責(zé)任公司
1kg/袋
220501
秦安縣王窯鎮(zhèn)衛(wèi)生院
性狀
2024-9-20
https://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103167/2024/9/5/
173990908.shtml
81
鹽巴戟天
飲片
甘肅雍合堂藥業(yè)有限公司
10g*100袋
20220401
天水市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院
性狀
2024-9-20
https://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103167/2024/9/5/
173990908.shtml
82
龍骨
飲片
河北胡氏宇博藥業(yè)有限公司
1Kg/袋
C054240201
靈臺(tái)縣李志超中醫(yī)診所
性狀
2024-9-20
https://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103167/2024/9/5/
173990908.shtml
83
炒酸棗仁
飲片
河南尚華堂藥業(yè)股份有限公司
0.5kg/袋
220301
高臺(tái)縣高興大藥房
性狀
2024-9-20
https://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103167/2024/9/5/
173990908.shtml
84
酸棗仁
飲片
四川同創(chuàng)康能藥業(yè)有限公司
0.5kg/袋
220101
臨澤縣惠愛(ài)藥店一分店
含量測(cè)定
2024-9-20
https://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103167/2024/9/5/
173990908.shtml
85
蒼術(shù)
飲片
江蘇寧禾藥業(yè)有限公司
中藥飲片
220922
蘇州健生源醫(yī)藥連鎖有限公司連云港幸福路店
性狀
2024-9-25
https://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103167/2024/9/5/
art_84623_11371712.html
86
浙貝母
飲片
河南尚華堂藥業(yè)股份有限公司
中藥飲片
231101
靖江市山邊大藥房
性狀
2024-9-25
https://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103167/2024/9/5/
art_84623_11371712.html
87
北柴胡
飲片
秀山縣富興通中藥飲片有限公司
中藥飲片
240401
泰州市姜堰區(qū)仁德堂藥店
性狀
2024-9-25
https://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103167/2024/9/5/
art_84623_11371712.html
88
珍珠明目滴眼液
藥品
蘇州工業(yè)園區(qū)天龍制藥有限公司
每支裝12ml
SC231222
國(guó)藥控股鎮(zhèn)江有限公司
檢查：可見(jiàn)異物
2024-9-25
https://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103167/2024/9/5/
art_84623_11371712.html
89
山慈菇
飲片
安徽濟(jì)善堂中藥科技有限公司
中藥飲片
200601
張家港民君中醫(yī)診所有限公司
性狀；鑒別：顯微鑒別
2024-9-25
https://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103167/2024/9/5/
art_84623_11371712.html
90
炙甘草
飲片
江蘇百草藥業(yè)科技有限公司
中藥飲片
24032601
句容益康堂門診部有限公司
含量測(cè)定
2024-9-25
https://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103167/2024/9/5/
art_84623_11371712.html
91
地骨皮
飲片
安徽省益泉中藥有限公司
中藥飲片
230901
灌南東方醫(yī)院
檢查：總灰分
2024-9-25
https://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103167/2024/9/5/
art_84623_11371712.html
92
地骨皮
飲片
永州市永靛中藥飲片股份有限公司
中藥飲片
20240301
東?？h本草堂藥店
檢查：總灰分
2024-9-25
https://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103167/2024/9/5/
art_84623_11371712.html
93
賴氨酸磷酸氫鈣片
藥品
修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
每片含鹽酸賴氨酸100毫克、磷酸氫鈣100毫克（相當(dāng)于鈣22.8毫克）
230354
南京益君大藥房有限公司
性狀
2024-9-25
https://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103167/2024/9/5/
art_84623_11371712.html
94
干姜
飲片
江蘇百草藥業(yè)科技有限公司
中藥飲片
22122001
盱眙恒山中醫(yī)醫(yī)院有限公司
含量測(cè)定：6-姜辣素
2024-9-25
https://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103167/2024/9/5/
art_84623_11371712.html
95
蜜款冬
飲片
武漢民德堂中藥
中藥飲片
230701
沛縣常春醫(yī)藥有限公司
性狀
2024-9-25
https://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103167/2024/9/5/
art_84623_11371712.html
96
白鮮皮
飲片
安徽省津皖制藥有限責(zé)任公司
中藥飲片
Q2402D2901
常州市超晟大藥房有限公司
浸出物
2024-9-25
https://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103167/2024/9/5/
art_84623_11371712.html
97
射干
飲片
亳州市慈濟(jì)堂中藥飲片有限公司
統(tǒng)
190401
池州濟(jì)安中醫(yī)院
【檢查】水分
2024-9-27
https://mpa.ah.gov.cn/public/4140867/
122519261.html
98
葛根
飲片
安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司
統(tǒng)
20230501
來(lái)安家寧醫(yī)院
【性狀】【鑒別】【含量測(cè)定】
2024-9-27
https://mpa.ah.gov.cn/public/4140867/
122519261.html
99
脈搏血氧儀
器械
河南友倍康醫(yī)療器械有限公司
YBK310
YBK31020221221016669/YBK3102022122101
淮南天平大藥房連鎖有限公司金豐易居店
設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記提示/報(bào)警功能
2024-9-27
https://mpa.ah.gov.cn/public/4140867/
122519321.html
100
醫(yī)用外科口罩
器械
江西科華醫(yī)療器械有限公司
17.5cm×15.5cm 耳掛式
批號(hào)：20221005
黃山花園藥業(yè)零售連鎖有限公司祁門花園大藥房
壓力差（△P）
2024-9-27
https://mpa.ah.gov.cn/public/4140867/
122519321.html
101
穴位壓力刺激貼
器械
河南金泰醫(yī)療器械有限公司汝州分公司
1貼/袋X6袋/盒 90mmX120mm
2023/10/08/ 2023/10/06/
上饒市廣豐區(qū)聶福全藥店
檢出布洛芬
2024-9-29
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2024/9/29/
art_35126_5020579.html
102
穴位壓力刺激貼
器械
葫蘆島明遠(yuǎn)魏氏藥業(yè)有限公司
9cmX12cmX2貼/袋 x3袋/盒
2023.04.28/ 20230426/
上饒市廣豐區(qū)傳承中西醫(yī)結(jié)合醫(yī) 院有限公司
檢出水楊酸甲酯
2024-9-29
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2024/9/29/
art_35126_5020579.html
103
磁療貼
器械
河南天中堂生物 科技有限公司
100mmX130mmX4 貼/盒
20230208/ 23020801/
泰和縣萬(wàn)合鎮(zhèn)康復(fù)藥店
檢出水楊酸甲酯
2024-9-29
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2024/9/29/
art_35126_5020579.html
104
穴位壓力刺激貼
器械
河南金泰醫(yī)療器械有限公司汝州分公司
1貼/袋X6袋/盒 100MMX120MM
2023/03/08/ 2023/03/06/
南昌翼澤醫(yī)藥有限公司
檢出布洛芬
2024-9-29
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2024/9/29/
art_35126_5020579.html
105
穴位壓力刺 激貼
器械
臨汾市侯馬經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)賽凌醫(yī)藥科技有限公司
通用型, 70mmX50mm
20231119/ 20231119/
定南縣第一人民醫(yī)院
檢出水楊酸甲酯
2024-9-29
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2024/9/29/
art_35126_5020579.html
106
穴位壓力刺激貼
器械
河南啟軒醫(yī)療器械有限公司
頸肩腰腿痛型/型 號(hào)規(guī)格:C型(長(zhǎng) 方形) 70mmX100mm
20240325/ 20240301/
南昌市青山湖區(qū)上海路街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
檢出水楊酸甲酯、雙氯芬酸鈉
2024-9-29
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2024/9/29/
art_35126_5020579.html
107
卡波姆凝膠
器械
鄭州和雅醫(yī)療器械有限公司
3g/支;4支/盒
2023/11/12/ 231112/
寧都縣中醫(yī)院
pH值
2024-9-29
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2024/9/29/
art_35126_5020579.html
108
紅外額溫計(jì)
器械
江西達(dá)優(yōu)醫(yī)療科技有限公司
NX-2000
2023-07-14/ WGN10011/
江西達(dá)優(yōu)醫(yī)療科技有限公司
變化環(huán)境條件下最大允許誤差
2024-9-29
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2024/9/29/
art_35126_5020579.html
109
砭貼
器械
洛陽(yáng)銳康藥業(yè)有限公司
90mmX120mm/9貼
20230411/ 20230403/
雄石街道西街社 區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站
檢出水楊酸甲酯
2024-9-29
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2024/9/29/
art_35126_5020579.html
110
遠(yuǎn)紅外貼
器械
河南天中堂生物科技有限公司
90mmX120mm/貼 X2貼/袋X2袋/ 盒
20230303/ 20230301/
濱江銅都村熊英衛(wèi)生室
檢出水楊酸甲酯
2024-9-29
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2024/9/29/
art_35126_5020579.html
111
砭貼
器械
洛陽(yáng)銳康藥業(yè)有限公司
90mmX120mm/4貼
20230905/ 20230901/
鷹潭市民生國(guó)藥館有限公司
檢出水楊酸甲酯
2024-9-29
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2024/9/29/
art_35126_5020579.html
112
醫(yī)用冷敷貼
器械
蕪湖丹溪堂醫(yī)療器械有限公司
I正骨消痛型 100mmx130mm/貼 _x2貼/袋x3袋/盒
20220102/ 20220102/
廣信王清生西醫(yī)診所
檢出水楊酸甲酯
2024-9-29
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2024/9/29/
art_35126_5020579.html
113
磁療貼
器械
焦作聯(lián)盟醫(yī)用材 料股份有限公司
彈力布型/7cm X10cm
087-20220809/ 20220801/
湖?縣金泰大藥房店
檢出水楊酸甲酯
2024-9-29
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2024/9/29/
art_35126_5020579.html
114
永磁腰痛貼
器械
貴州苗老爹民本醫(yī)藥器械有限責(zé)任公司
75mmX 90mm
20230320/ 20230306/
永新縣天源大藥房
檢出水楊酸甲酯
2024-9-29
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2024/9/29/
art_35126_5020579.html
115
磁療貼
器械
鄭州市中原福力工貿(mào)有限公司
100mmX130mm/貼 /袋X8袋/盒
20230202/ 20230202 130/
安義縣康南藥店
檢出水楊酸甲酯
2024-9-29
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2024/9/29/
art_35126_5020579.html
116
一次性使用真空采血管
器械
蘇州靈巖醫(yī)療科技股份有限公司
抗凝管 枸櫞酸 鈉1:9 2.7ml 75mm
/07240101
峽江縣人民醫(yī)院
液體添加劑最大 容許公差
2024-9-29
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2024/9/29/
art_35126_5020579.html
117
穴位壓力刺激貼
器械
安徽麥吉恩醫(yī)療科技有限公司
MC09型(頸肩腰 腿部位型) 10cmX12cm
20231012 21/ MG231001
吉安神方生物科技有限公司
檢出雙氯芬酸鈉
2024-9-29
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2024/9/29/
art_35126_5020579.html
118
一次性使用醫(yī)用防護(hù)?罩
器械
湖北楚天藥業(yè)有限責(zé)任公司
折疊式N95-M
20221206/ 批20221206
上饒市昌盛大藥房有限公司廣豐區(qū)鳥(niǎo)林街店
無(wú)菌
2024-9-29
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2024/9/29/
art_35126_5020579.html
119
醫(yī)用穴位壓力刺激貼
器械
廣西博健藥業(yè)有限公司
關(guān)節(jié)貼型
20230708/ 20230708
江西正園大藥房有限公司
檢出水楊酸甲酯
2024-9-29
http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2024/9/29/
art_35126_5020579.html
120
決明子
飲片
云南優(yōu)金中藥科技有限公司
中藥飲片/凈制
240101
云南優(yōu)金中藥科技有限公司
【檢查】總灰分
2024-9-29
https://mpa.yn.gov.cn/newsite/
ZwgkNewsView.aspx?ID=8549b723-dd06-4188-844b-bec173228e28
121
麥冬
飲片
河北金草藥業(yè)有限公司
50kg/袋
YC0022211002
榆林利君制藥有限公司
【性狀】【鑒別】
2024-10-8
https://mpa.shaanxi.gov.cn/info/
1204/49528.htm
122
白蓮子
飲片
安徽援康中藥飲片股份有限公司
1kg/袋
200801
山陽(yáng)廣濟(jì)醫(yī)院
【性狀】
2024-10-8
https://mpa.shaanxi.gov.cn/info/
1204/49528.htm
123
蜜款冬花
飲片
河北美康藥業(yè)有限公司
1kg/袋
220601543
山陽(yáng)高新醫(yī)院
【性狀】【檢查】
2024-10-8
https://mpa.shaanxi.gov.cn/info/
1204/49528.htm
124
蜜款冬花
飲片
河北康博藥業(yè)有限公司
1kg/袋
222580301
渭南百姓樂(lè)大藥房連鎖有限公司華陰第一分公司
【檢查】
2024-10-8
https://mpa.shaanxi.gov.cn/info/
1204/49528.htm
125
白鮮皮
飲片
瀘州百草堂中藥飲片有限公司
500g/袋
220924-1
陜西鄉(xiāng)親大藥房連鎖有限公司
【檢查】
2024-10-8
https://mpa.shaanxi.gov.cn/info/
1204/49528.htm
126
赤芍
飲片
亳州市慈濟(jì)堂中藥飲片有限公司
1kg/袋
220501
千陽(yáng)縣南寨鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院
【含量測(cè)定】
2024-10-8
https://mpa.shaanxi.gov.cn/info/
1204/49528.htm
127
酸棗仁（炒酸棗仁）
飲片
安徽省益泉中藥有限公司
中藥飲片
220801
延安廣慈堂大藥房有限公司棗園店
【含量測(cè)定】
2024-10-8
https://mpa.shaanxi.gov.cn/info/
1204/49528.htm
128
連翹
飲片
河北康博藥業(yè)有限公司
1kg/袋
221250301
寶雞醫(yī)藥大廈有限公司康寧藥房
【含量測(cè)定】
2024-10-8
https://mpa.shaanxi.gov.cn/info/
1204/49528.htm
129
黃芪
飲片
通化德濟(jì)參藥業(yè)有限公司
/
20221101
西安市閻良區(qū)秦草堂中醫(yī)藥有限公司
【含量測(cè)定】
2024-10-8
https://mpa.shaanxi.gov.cn/info/
1204/49528.htm
130
谷精草
飲片
永州市永靛中藥飲片股份有限公司
中藥飲片
20230601
陜西萬(wàn)民康大藥房有限公司第三分公司
【性狀】【檢查】
2024-10-8
https://mpa.shaanxi.gov.cn/info/
1204/49528.htm
131
黃芪
飲片
四川天植中藥股份有限公司
/
23020101
西安平寧醫(yī)藥有限公司
【含量測(cè)定】
2024-10-8
https://mpa.shaanxi.gov.cn/info/
1204/49528.htm
C0122110002
MEMB3I0000222548
04624010003
04624010003
OP7118
SYL001A2430004
MZ2024-383
MZJ3S 73311
202307002
S20230410005
W0088808
230150700
IO223010796
01011240001
6002310000697
20231120
1819707
2401101
223-160205
3211060
179CA40000、179CAC0000、179CAS0000
284904001
24010801
240301
F04231201
CDFK2302001
01102303040244
240323F610-14
24031101
22122701
20240306
240320A
NA231109
C04095178
240311
240316
2023121007
產(chǎn)品序列號(hào)：2392500316
240226
C24011913
水分
水分
花
飲片有限公司
停止藥品銷售、生產(chǎn)企業(yè)
序號(hào)
公司名稱
停止銷售原因
公告日期
來(lái)源
1
安徽省天長(zhǎng)市千秋醫(yī)藥有限責(zé)任公司
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查，經(jīng)綜合評(píng)定結(jié)論為不符合要求，暫停藥品銷售。
2024-10-23
https://mpa.ah.gov.cn/public/4140867/
122545521.html
2
安徽省阜陽(yáng)安瑞藥業(yè)有限公司
有因檢查，經(jīng)綜合評(píng)定結(jié)論為不符合要求，暫停藥品銷售。
2024-10-23
https://mpa.ah.gov.cn/public/4140867/
122545461.html
3
國(guó)藥健康亳州藥業(yè)有限公司
飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量保證系統(tǒng)不能有效運(yùn)行，中藥飲片質(zhì)量安全存在風(fēng)險(xiǎn)隱患，暫停中藥飲片生產(chǎn)銷售。
2024-10-18
https://mpa.ah.gov.cn/public/4140867/
122541151.html
4
安徽省肥西縣醫(yī)藥公司
庫(kù)內(nèi)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)測(cè)點(diǎn)未校準(zhǔn)且溫度超標(biāo)，可能存在安全隱患，暫停銷售藥品。
2024-9-13
https://mpa.ah.gov.cn/public/4140867/
122495961.html
5
安徽貝克醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)有限公司
未經(jīng)批準(zhǔn)變更許可事項(xiàng)，在核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)地址以外的場(chǎng)所開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，且質(zhì)量體系不健全，存在安全隱患，暫停銷售藥品。
2024-9-13
https://mpa.ah.gov.cn/public/4140867/
122495991.html
6
安徽徽草堂藥業(yè)飲片股份有限公司
飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量保證系統(tǒng)不能有效運(yùn)行，中藥飲片質(zhì)量安全存在風(fēng)險(xiǎn)隱患，暫停中藥飲片生產(chǎn)。
2024-9-13
https://mpa.ah.gov.cn/public/4140867/
122495281.html
暫停進(jìn)口、銷售和使用
|
序號(hào) |
藥品上市許可持有人 |
產(chǎn)品名稱 |
批準(zhǔn)文號(hào) |
公告機(jī)關(guān) |
公告時(shí)間 |
來(lái)源 |
|
1 |
Dr.Reddy’s Laboratories Ltd. |
鹽酸托莫西汀膠囊 |
國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20220059 |
國(guó)家藥監(jiān)局 |
2024-8-30 |
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/ 20240830173357111.html |
|
2 |
Dr.Reddy’s Laboratories Ltd. |
鹽酸托莫西汀膠囊 |
國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20220060 |
國(guó)家藥監(jiān)局 |
2024-8-30 |
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/ 20240830173357111.html |
|
3 |
Dr.Reddy’s Laboratories Ltd. |
鹽酸托莫西汀膠囊 |
國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20220061 |
國(guó)家藥監(jiān)局 |
2024-8-30 |
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/ 20240830173357111.html |
|
4 |
Dr.Reddy’s Laboratories Ltd. |
鹽酸托莫西汀膠囊 |
國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20220062 |
國(guó)家藥監(jiān)局 |
2024-8-30 |
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/ 20240830173357111.html |
|
5 |
韓國(guó)杰希思醫(yī)療公司（英文名稱：Jeisys Medical Inc.） |
Nd:YAG激光治療儀 |
國(guó)械注進(jìn)20143015997 |
國(guó)家藥監(jiān)局 |
2024-8-29 |
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/ 20240829171111178.html |
|
6 |
韓國(guó)碩月醫(yī)療株式會(huì)社SDM Co., Ltd |
牙科種植體系統(tǒng)Implant system |
國(guó)械注進(jìn)20153171003 |
國(guó)家藥監(jiān)局 |
2024-10-8 |
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/ 20241008090731138.html |
|
7 |
韓國(guó)碩月醫(yī)療株式會(huì)社SDM Co., Ltd |
膨體聚四氟乙烯面部植入物e-PTFE Facial Implant |
國(guó)械注進(jìn)20193130136 |
國(guó)家藥監(jiān)局 |
2024-10-8 |
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/ 20241008090731138.html |
|
8 |
韓國(guó)碩祺醫(yī)療株式會(huì)社Search Medical Co., Ltd |
膨體聚四氟乙烯面部植入物e-PTFE facial implant |
國(guó)械注進(jìn)20243130468 |
國(guó)家藥監(jiān)局 |
2024-10-8 |
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/ 20241008090007181.html |
- 上一個(gè)：質(zhì)量公告（2024年第10期）
- 下一個(gè)：質(zhì)量公告（2024年第8期）
